Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1319/20 09.07.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012
 Открыть
01И-1318/20 09.07.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06652 от 06.10.2017
 Открыть
01И-1317/20 09.07.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
Аптечка первой помощи (автомобильная) "АСТРА ЛЮКС" по ТУ 9398-002-63855889-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07154 от 18.08.2011
 Открыть
01И-1316/20 09.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008
 Открыть
01И-1315/20 09.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприемники
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05821 от 25.12.2009
 Открыть
01И-1314/20 09.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1313/20 08.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 26.05.2017
 Открыть
01И-1312/20 08.07.2020 Об отмене действия информационного письма
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 26.05.2017
 Открыть
01И-1311/20 08.07.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Устройства для инфузионной терапии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00008 от 29.06.2015
 Открыть
01И-1310/20 08.07.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00509 от 05.04.2011
 Открыть
01И-1309/20 08.07.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011
 Открыть
01И-1295/20 06.07.2020 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016
 Открыть
01И-1278/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-1277/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 20.07.2010
 Открыть
01И-1276/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
 Открыть
01И-1275/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Электрокардиограф АИР203 по ТУ 9441-060-52375904-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07461 от 13.04.2010
 Открыть
01И-1274/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Кружка Эсмарха резиновая
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01234 от 17.03.2008
 Открыть
01И-1273/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016
 Открыть
01И-1272/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды назогастральные для энтерального питанияTRO-NUTRICATH и TRO-NUTRICATH paed (педиатрические) одноразовые, стерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02698 от 17.09.2008
 Открыть
01И-1271/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09407 от 02.02.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия