Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1270/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шкафы для сушки и хранения гибких эндоскопов с УФ облучением по ТУ 9451-001-11143412-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08224 от 09.07.2010
 Открыть
01И-1269/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12928 от 02.11.2012
 Открыть
01И-1268/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 10 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13192 от 11.03.2012
 Открыть
01И-1267/20 06.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть
01И-1266/20 06.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
 Открыть
01И-1265/20 06.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная в упаковках 1 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт., 200 шт., 500 шт., 1000 шт. по ТУ 9398-012-44881728-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2401 от 10.02.2015
 Открыть
01И-1264/20 06.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-1263/20 06.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; нестерильная: - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06266 от 26.02.2010
 Открыть
01И-1262/20 06.07.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 02.10.2017
 Открыть
01И-1261/20 06.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" по ТУ 9398-239-18619450-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4511 от 26.07.2016
 Открыть
01И-1260/20 06.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
"Аппарат "Laser Touch", модель ALD2
 Открыть
01И-1258/20 03.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Скальпели, лезвия для скальпелей одноразовые APEXMED (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1257/20 03.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06526 от 30.12.2009
 Открыть
01И-1256/20 03.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
 Открыть
01И-1255/20 03.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/791 от 04.07.2013
 Открыть
01И-1254/20 03.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" по ТУ 9464-007-96625236-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2962 от 30.09.2015
 Открыть
01И-1253/20 03.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-1252/20 03.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
 Открыть
01И-1251/20 03.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017
 Открыть
01И-1250/20 03.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13528 от 27.04.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия