РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1264/20 от 06.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012

Письмо № 01И-1264/20 от 06.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинских изделий «Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником арт. 18000732», серия: 20042018, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., Ltd., China, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-938/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «МиниМед» по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

237-=Т995 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .с С О ^ Х ) №
органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинских изделий «Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником арт.
18000732», серия: 20042018, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., Ltd., China, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-938/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «МиниМед» по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
241520, Росси йская Ф елерация, Б рян ская об л а сть. Б рянский район, с. Супоняво, ул. Ш оссейная, 17 А Твл. (4832) 92-07-07, 02-34-S2, -S3, -5Б. -S6, -57, -58, -80, -81, -62 М ногоканальны й ном ер - 8-800-100-48-Э2 Ф акс (4832) 02-24-64, 02-24-59, 92-24-01
(s) «vww.minimed.ru e-mall: ln foQ n itn im M l.ru
Р/С 40702010200047104303 Ф и л и а л Б а н ка Г П Б (АО ) в г. Т у л а г. Тула n«cmfi*iiiuii яоб«^вт«раб К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003718 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКНО 29508133

И сх . .V«143 о т 2 1 .05.20201.
Субъектам обращения мелицинских изделий Руководителям лечебно-профнлактнпеских учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-938/20 от 19.05.2020г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником арт. 18000732», серия: 20042018, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LI D, China, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщаем следующее:
Изделие «Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечнико.м арг. 18000732», серия: 20042018, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., L I D, China, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением, Директор ООО «МиниМед» В.Р. Азбукин

2374995
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ЗРОЗИРАННРИЗОТ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .ОЯ = A0 96.09 KOKO № Of es AY органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинских изделий «Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником арт.
18000732», серия: 20042018, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., China, регистрационное удостоверение от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-938/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «МиниМед» по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение: на | л. в | экз.

bel ~
ССС Руководитель | ve А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1264/20 от 06.07.2020

Партия: 20042018

Приложение: Письмо 01И-938/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи