2374992
М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 0 6 .0 ^ .< W d U O ^ /< Я 6 д / Х о
На № ______________ от _______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Русвата» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная. ГОСТ 5556-81.
250 г в рулоне», дата производства II кв. 2017, производства ООО «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-655/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «русвата» по телефону +7(4912)55-98-99.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  /" " X от с /е ? .с 7 / , No Щ »М и I
(i^j РусВата OfelUECreO с о г р а н и ч е н н о й ОТВЕТСТВЁНИОСТЬЮ и р у с в о т ш
ИНН 6 2 2 9 0 6 4 9 2 9 КПП 622901001
♦ 7 ( 4 9 121 5 5 -9 8 -9 9 ( § ) 3 9 0 0 4 4 г Р я за н ь 2-и М е р в и н о с и и п р о е з д , а -8 w w w ,fu$-va1o fu

Исч .V" I4.< li ‘l'c.K |ni ii.ii\K> с.|у ж о у no
Ui 11 0tv2(Cni и сфере i i|>.miHt\p.tnciruM {!'( К ЧЛ1'ЛИИЛЛ'Ю}Ч
С . 1аняиск:1я ii.i -4. c r p .l. i . Москва. 109074

( yobCKiavi обращсиия мслиоииских
нзлелий

Ипформаииоплое письмо оо огиавс мелтшнемио изделия

O oiucciK o с oipanMMCMMoii oiB ciciB C iinocnao -I’s c n a ia - инф орм ирус! iI)c;icpa:n.iiyio с |ужГ)\ ио н ад зору и сфсрс з 1 раиоохрансиия 1 1’осз ip aa iia .n o p ) и суб з.ски ж обращении м е.ищ инскнч ииеаий об ор р ы н с м с;|пциискои) изделия « B a ia мсдшзииская ги гроскоп и ч еская хирургическая хлопковая eiepiuPinaH. Г ()('Т 5550-81. 250 г в рулоне» лата произнодстрш 2 Kii.2i)17. ироизнодстьа ( КН) «Русвара». .100044. Россия. 2-rt М ервинекий ррроезд. л S. репрсграииож рое y;iocioPiepeiuie .NV ФС‘1^ 2(Н)Ч 1)02б6ог 26.02.2010, срок дсйсриия не орраиичен» (.к и с е ме;и 1 ци|рские изделие) и с вя зрр е оиубликоваррисм О)слср;ир.ррой сл уж б ой по ррал iopy в сф ере злраиоохраиеиия 1 1 ‘осзд ри в 1 1 а;гю р) письм а N 2 0211 6 5 5 '2 0 ОР 0 0 .0 4 .2 0 2 0 i . « О ррриосраионлсирш примсррсррия м с л и ш р п с к о р о и р д с л и я ».

Вышеуказанная иродукиия нс соответствует грсбоваииям тсхиичсскои документации ррроизводигеля н части проверсрриы.х чарактерррсрик и огзываерся для проведения KoppeKPiiioirm.ix мероприяр Ptii
<).'Шоврсмепрю сообщ аем о пролсларпилч мероирии i ичч
1 Чаюрючаюрся к4)иррак|рл ita закупку cp.ipi.n с бо.рсс н .1сЧ)Кррми 1 качссгвснрррами показателям и;

• исклю чены из c o c ia u a сырья во.зокиа .и и и и о и мсррсс I 5 мм
2. Уснзсрр РРЧ0.1ИОРР корррролр. iPOCTyiiaiopppci п cp.ipi.M
-V Вслсрся рар'нпа по м одернизации и рсморпу об 1 >руловаиия;

' рра чссал|.т.1Х маширрах Р1ронзвслС1Ра замена ирр и .ч аю й рарршгуры;

Е.М. Астапенко  РусВата ОБЩ ЕСТВО С о г р а н и ч е н н о й ОТВЕТСТЬЕНИОСТЬЮ и Р у с н а т а »
ИНН 6 2 2 9 0 6 4 9 2 9 КПП 622901001
2) 5 S -9 8 -9 9 W 3 9 0 0 4 4 г Р я за н ь 2-и М в р н и и '.к и й п р о е з д , а 8 w w w .rus v a ta ги

vic-i ирисма « . ы р ь >1 ( p c i i a . i b m m машины 1Ь-15 \K o\niicK iu»an ко.ю снмкоиы ми рсиамками, 1 1я \ . к ш ; п 1н : ш и я н о с 1 п р о м и и ч и р и м с ч ч и

4 HpuBc.u'na С А сю иия поверка kccoboiu .им»р\.им<ании. Huio.n.jyvM oio при upon {НО. 1 C Iне н р о а у к т ш
^ Ироислсм имей lanoiH.ni т 1 с т р \ к к 1 Ж соф улиикои О Г К . чеса м.иою и расфасовочною мехов но 1 СЧНОЛОПШ upon мшдсгва п н роскогшческой MCiumimcKoii нагы.

(у З’сплсн KompojH. качесгиа гою вой иродукнин
-уиегичема частота таборичм ою K o iiip o i« iu> 1 уфабрнка 1 а и roroitoii нролукции. па i|>nН1 КО-мсча1 т ч с с к и с и чимичеекпе иокатагсли на С0 0 1 ис 1 сгнмя трсбоваиням Г О С Т .'^550- SI.

7. Иоланы д о к у м с и п .1 и Ростлраш 1 ;1Д ю р о имсссчи1 и плмснеиий в комплскл рс 1 и сгр а ц и о тю й локумептаими и святи с получением Г и и л с 1 е.и.сгиа на Товарный знак.

N Каждая серия ciepH iiaion tipoivKunn n p o x tu iii pa iMaiiiu)ifnyio ciepHainanm o c иослелуюшнм oruopoM обранюи аля noioopnoi о п ст.п ан н и на ciep fn i.H ocii. и Ik'iibiiaieaiaioM .Чабораюрном Ц еш рс
HoTRpai н обмен {абракон.ини)й наргин \«с;жнммско 1 i> шлелия 1 Кч»бхолимо нронткес 1 и черед ор 1 аиндашно. 1 К»е1 авившу ю в Ваш адрес данное мсл 1 ШШ 1 скос идлелне.

Ви 1 !Л\ 1 1 р 1 )велс!ш ы \ меронриягий но уеграиешио нарушений. О О О «Гуевата» п р о с т Роеддравиалдор о В(Иобж 1 ВЛенин выпуска «Ваиа мелнцинекчч! f И1 роскопическч) 1 1 чирур!нческон \ю н к о и о й слернлыюй I ( К ’Т 55^0-Sl 2.>0 i в рулоне»,
В случае водникнонсния вонр4К‘ов прошу о брата и.ея к преде 1 а в т е л я м О О О «Русвата» ии 1 СДсфому »7(4912) 55-98-94 или но xicKrpoHHoii почте ^alevi/ ius-\a!a ти; /aka/fan n -v a ta ni

{ \н л ж е н п е \к >з ^
m . рисва 1 ем еральт . 1 1 1 диреклор (К и Т^^Гвата»_

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 06.07, бо» О - 63 lho P i oneal a рии Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Русвата» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная. ГОСТ 5556-81.
250 г в рулоне», дата производства П кв. 2017, производства OOO «Русвата», Россия, 390044, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-655/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Русвата» по телефону +7(4912)55-98-99.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

7. ес и А.В. Самойлова
Руководитель