2374805 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 №01И-723/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-723/20 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-624/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м. Size: L, REF FS-920», LOT 170430, LOT 190910, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрациог ное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 22.04.2020 № 3274.»

Руководитель А.В. Самойлова

2374895 |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ————————EE (РОСЗДРАВНАДЗОР) ди д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных O8. OF. ЮО» О-- 1h57 Иде органов Росздравнадзора №
На Nel or Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления
письмо Росздравнадзора от 22.04.2020
№ 01И-723/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-723/20 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-624/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м. Size: L, REF FS-920», LOT 170430, LOT 190910, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрациогное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 22.04.2020 № 3274.»
Руководитель ee A.B. Самойлова