2 3 7 - 4 9 8 ‘4 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С л ав ян ск а я пл, 4. стр. 1, М оск ва, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 06.0^./х>Аю № о /и - /<^66 /ЗЮ На № ______________ от _______________
Медицинским организациям
Г ' Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер желудочный длина 110 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR:18», партия 20181218, дата производства 20181218, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01 и-1012/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
По вопросам возврата следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от Об O f ,

Общество с Ограниченной Ответственностью “ША КЛ ИН”
ш А кп и н КОМПАНИЯ 6 3 0 0 9 0 , г .Н о в о с и б и р ск , у л . Д е м ак о в а , 30, о ф и с 901, а/я 393 тел . (3 8 3 ) 3 3 6 -0 1 -2 3 . ф ак с. 33 2 -8 0 -4 4 р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 8 0 0 0 0 0 0 0 0 6 5 9 в К Б «Акцепт^) к/с 3 0 1 0 1 8 1 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 8 1 5 Б И К : 0 4 5 0 25815 И Н Н /К П П : 54 0 8 1 3 2 3 5 5 /5 4 0 8 0 1 0 0 1

Исх. № 030-06/20 от «03» июня 2020 г.
Субъектам обращения медицинских издели'*
Об отзыве медицинского изделия 1545098 по РУ № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения» РУ №ФСЗ 2012/12814 на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения, вариант исполнения; катетер желудочный (с характеристиками: длина ПО см с рентгенконтрастной полосой CH/FR:18)», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017г.
ФСЗ 2012/12814, партия 20181218, дата производства 2018,12,18, из оборота с территории Российской Федерации. «Катетер Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-1012/20 от 01.06.2020г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий Катетеры медицинские однократного применения, вариант исполнения: катетер желудочный (с характеристиками: длина ПО см с рентгенконтрастной полосой CH/FR:18)», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017г. Ху ФСЗ 2012/12814, партия 20181218, дата производства 2018.12.18, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, лф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения ^ причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дотолнительные разъяснения.

Управляющий ООО «Шаклин»

2374984 р
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий eee В. р, БЫ, eee Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06.09 d0,0 № Ofu-1h66/RO
На № OT
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
| ws отзыве медицинского изделия | Opr анам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер желудочный длина 110 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR:18», партия 20181218, дата производства 20181218, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 Ne 01и-1012/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

По вопросам возврата следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приложение на | л. в | экз.

we
ae co А.В. Самойлова
Руководитель VC