РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1309/20 от 08.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1309/20 от 08.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011
Письмо № 01И-1309/20 от 08.07.2020
Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 01и-656/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 01и-656/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, Размер внутренней иглы 21G х 1 1/2 (0,8 х 40 мм)», LOT 251218, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5838.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 01и-656/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, Размер внутренней иглы 21G х 1 1/2 (0,8 х 40 мм)», LOT 251218, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5838.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2375191
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 медицинских изделий Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4
- i309 Aq Руководителям территориальных Ha №
Л n \(n л -т» ^
органов Росздравнадзора
Об отмене действия Медицинским организациям информационного письма от 09.04.2020 №01и-656/20 Органам управления и изъятии из обращения отдельной партии здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 01и-656/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, Размер внутренней иглы 21G х 1 Уг (0,8 х 40 мм)», LOT 251218, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от №
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 медицинских изделий Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4
- i309 Aq Руководителям территориальных Ha №
Л n \(n л -т» ^
органов Росздравнадзора
Об отмене действия Медицинским организациям информационного письма от 09.04.2020 №01и-656/20 Органам управления и изъятии из обращения отдельной партии здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 01и-656/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, Размер внутренней иглы 21G х 1 Уг (0,8 х 40 мм)», LOT 251218, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от №
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2375191
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОГ. ОТ. LOKO № ОТ - 1309 до Руководителям территориальных На № от
— ранынии органов Росздравнадзора Об отмене действия информационного письма
Медицинским организациям
OT 09.04.2020 Ne 01 и-656/20 Органам управления и изъятии из обращения ь здравоохранением субъектов отдельнои партии >. ий медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 01и-656/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, Размер внутренней иглы 21G x 1 \ (0,8 x 40 мм)», ГОТ 251218, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05. 07 . KOKO
№ 545.839
Cac” С А А.В. Самойлова
Руководитель
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОГ. ОТ. LOKO № ОТ - 1309 до Руководителям территориальных На № от
— ранынии органов Росздравнадзора Об отмене действия информационного письма
Медицинским организациям
OT 09.04.2020 Ne 01 и-656/20 Органам управления и изъятии из обращения ь здравоохранением субъектов отдельнои партии >. ий медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 01и-656/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, Размер внутренней иглы 21G x 1 \ (0,8 x 40 мм)», ГОТ 251218, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05. 07 . KOKO
№ 545.839
Cac” С А А.В. Самойлова
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-1309/20 от 08.07.2020
Партия: 251218
Приложение: Письмо 02И-656/20 от 09.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
