Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1434/20 27.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры урологические стерильные однократного применения по ТУ 9436-006-70440344-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6215 от 07.09.2017
 Открыть
01И-1433/20 27.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011
 Открыть
01И-1432/20 27.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
 Открыть
01И-1431/20 27.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 в составе: простыня большая (тип А или тип Б)- 2 шт; простыня малая (тип А или тип Б) - 2 шт; салфетки 35 х 35 см - 3 шт; липкий пластырь 50 х 10 см - 1шт.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07142 от 18.03.2010
 Открыть
01И-1398/20 22.07.2020 Об отмене действия информационного письма
Комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10292 от 05.03.2011
 Открыть
01И-1397/20 22.07.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½" (0,4х13мм); 26Gx½" (0,45х13мм); 26Gx1" (0,45х25мм); 23Gx1" (0,6х25мм); 23Gx1¼ " (0,6х30мм); 22Gx1¼" (0,7х30мм); 22Gx1½" (0,7х40мм); 21Gx1½" (0,8х40мм)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013
 Открыть
01И-1396/20 22.07.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½" (0,4х13мм); 26Gx½" (0,45х13мм); 26Gx1" (0,45х25мм); 23Gx1" (0,6х25мм); 23Gx1¼ " (0,6х30мм); 22Gx1¼" (0,7х30мм); 22Gx1½" (0,7х40мм); 21Gx1½" (0,8х40мм)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013
 Открыть
01И-1372/20 21.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-1371/20 21.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07372 от 11.12.2012
 Открыть
01И-1370/20 21.07.2020 Об отмене действия информационного письма
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017
 Открыть
01И-1369/20 21.07.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08853 от 23.06.2014
 Открыть
01И-1368/20 21.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1367/20 21.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Зеркало гинекологическое одноразовое
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09653 от 27.04.2011
 Открыть
01И-1366/20 21.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016
 Открыть
01И-1341/20 15.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11397 от 30.12.2011
 Открыть
01И-1340/20 15.07.2020 Об отзыве медицинского изделия
Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/01748 от 28.06.2012
 Открыть
01И-1325/20 10.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, контурные, ароматизированные и неароматизированные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012
 Открыть
01И-1324/20 10.07.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
«SOFTLIFT+ Comfort (моносорб) Нити Soflift-C моносорб М3 со встречными насечками USP 2-0 (ЕР 3)/длина нити 600 мм / Игла прямая 150 мм, d-1,2»
 Открыть
01И-1323/20 10.07.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5918 от 06.07.2017
 Открыть
01И-1320/20 09.07.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия