2375252 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
С л ав ян ск а я пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Руководителям Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х /О. т . л о л о № о / с и - органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «VM Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr х 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, LOT 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 № РЗН 2017/5918, срок действия не ограничен».

Руководитель - А.В. Самойлова

2375252
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 5 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
10.07. KOKO № Of - 189 oo органов Росздравнадзора
На № OT
Г. Об изъятии из обращения |
медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «УМ Катетер Фолея одноразовый стерильный силиконовый и латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовой. 16 Fr x 390 mm, баллон: 30 ml», REF 1316213, ГОТ 201802, производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.07.2017 № РЗН 2017/5918, срок действия не ограничен».

Руководитель , 1 @ №. А.В. Самойлова