Министерство здравоохранения 2376722 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям WWW.roszdra vnadzor. ru территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО НПП «Ларикс» медицинского изделия «Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002- 27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200x180 см с адгезивным краем и отверстием - 1шт, простыня (салфетка) 90x75 см - 1 шт., чехол 120x75 см - 2 шт., простыня на столик Мейо 80x145 см - 1 шт., салфетка (полотенце) 40x20 - 2 шт. простыня для инструментального столик 190x150 см - 1 шт., урологическая лента дл. 65см - 1 шт., салфетка (тупфер) 20x20 см-5 шт., салфетки марлевые 10x10 см 16-слойные- 10 шт., сетон марлевый 4х-слойный 2см х 2см - 2 шт.», производства ООО НПП «Ларикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 № 02И-558/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 №01И-3124/19».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО НПП «Ларикс» по телефону: (86365) 7-08-33, 7-33-12.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от ,СУ9 ~~

При-тажеиш /
LARIX иаучио-п|И1Иl■(Лlci т'мное рмнтис (Ю О ИНН ««Ларкксм 34^ 1 1 (1Р »ссмн.
г.К||«1Г<йск-111ит11СКмй 1Ч»<та*ской рА л . Субъектам обращения мелицннских игтелнй улЛеиина S 3.офис ул. M.lopitKoiuMS 1сл(факг) <абЗАЗ)?ОвЗЗ, 1 сл.?ЗЛ 2 Г'ШаИ: W S* П4 пт Ш1 Ш а t

t)(K) Mi 111 «<Ларнкс» c(K)6iuaci слслуюшсс; « холе lUuuiowMi иысгтной проверки l*oc't;ipaiiiui.4 iopa м огношсиии I ЬУ i КЖ'ОД iivc|x;Koii ооласги, выя1Ъ1СИО iieiapeiHcrpiiptHiaHiioc мелниннекое ихлелие; «KosiiiJiciei бсльн xiipypi ioiecKoro раювого пользования, стсрилы1Ы11 по ТУ 93УН-002-27221798-2005 а. 1 J (Иросгыим 200х180с.м с и.'иешвмым Kpacxi и отверсгие.м - 1шт, простыня (салфггка) 90х75см -Inn., чехол 120х75см -2шт., 11ростъ1ня на столик Мейо 8их145сх1- 1 шт., салфетка (нолотепце) 40x20-2iiit., ирис 1ыня д.тя и астру ментального сто.тнк 190x150м -1шт., урологичсскаи лента ;ьт. 65cxi -1шт., салфетка (тунфер) 20х20см -5шт., салфезки марлевые 10x10см 16-слонныс -I'Uni., сегон хшрленый 4х -слойный 2сх2см-2шт)»,, iipuiniaucrua ООО 111111 «.1арпкс»», 1*иссия, сопровожллсмос сисленикми о РУ Л*|ФС Р 2010/07142 о 1 18.03.2010, срок лсйстиин ис офпничсн, прслс1анля1ощсс угрозу иоровью при его применении.
и святи с ЛИМео4збтаем. что на выiпсукатаннос мслицинское итлелие не раснросграняется лействне РУ ЛвФСР 2010/07142 or 18.03.2010 и лаииые итмия похчежаг угилшации.
С'убьектам обращения мслшшискич итлслий п|К'лта1 аем riponTiieciii иршюрку на наличие укатаины.х медииниских изделий {пеш виетш о т партии имкиим и (кипы итлповлеиия)'.
«к*ох|11. 1С1С1 белья хирургического ратоного пользования, стерильный по ТУ 9398-002- 27221798-2005 и. 1.3 (Простыня 200x180см с а;цсзиш 1ым краем и отверстием -1шт, простыня (салфетка) 90x75cxi -1гат., чехол 120x75exi -2шг., нрие1 ынн на столик Мейо 80х145см-1шт„
салфетка (нолсиеиие) 40x20-2iin., просзынм лли 11исгр>х1е1и а л ы 10И1 сго.^шк 190x150м -1шт., уролиги'‘1ескам .iciiiu ;ьт. Ь5с.м -liiii., са.тфс1 ка (ly ифср)20х20см -5шт., сц.тфе1 кн марлевые ЮхЮсм 16-сланные -Юшт., сетон марлевый 4х -слойный 2cx2csi-2iu r)», произвидства ООО ИПП «Ларнкс», Россия, не нсиолыоиап. н.\ и утюбтнгь ООО 111111 чЛарикс» о шд-иах данных тлелин ^ыя laxieiibi выявленных мелиитк ких inae.mii на соогиетству юшнх требованиям, по 1е.тсф1)пим (86.V).^) 7-ОК-ЗЗ. 7-3.1-12. а также по e-mai!; |;шч54П1ЪтИ,ги, отвстс1ВСШ1ые лица:
менеджер - Cipeabium С.Л.

f/oJY ■ */ Y"* Генсральны й диреи^рр ^ к aV'^ )«t :
ООО Н11Г! «Лар)ц^^''' , MoMXii^iiH C. A.
'VV. '

2376722
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения LPOCSAPABHAASOP) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных 47.07 (Оо № Of v- 1437 SEE Ofea- APSF LO органов Росздравнадзора
На № от = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя OOO НПИ «Ларикс» медицинского изделия «Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002- 27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200x180 см с адгезивным краем и отверстием — | шт, простыня (салфетка) 90х75 см - 1 шт., чехол 120х75 см - 2 шт., простыня на столик Мейо 80х145 см - | шт., салфетка (полотенце) 40х20 - 2 шт. простыня для инструментального столик 190х150 см - 1 шт., урологическая лента дл. 65см - | шт., салфетка (тупфер) 20х20 см-5 шт., салфетки марлевые 10х10 см 16-слойные- 10 шт., сетон марлевый 4х-слойный 2см x 2см — 2 шт.», производства ООО НПП «Ларикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 № 02И-558/20 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО НПП «Ларикс» по телефону: (86365) 7-08-33, 7-33-12.

Приложение: на | л. в | экз.

— rect [y Руководитель А.В. Самойлова