2376709
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗД РАВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора /^ .0 ¥ .о и ? ( Ю № О А / - На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МК «Новые технологии» медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные SoftCathe с перфорированными крыльями и инъекционным портом, рентгеноконтрастная, 22G 0,90х25мм, REF: 901.02.06», партия 9G316, дата производства 2019-05, производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 27.10.2011 № ФСЗ 2011/10947, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-930/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по телефону 8-967-171-87-32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от ,^ .0 '¥ .А Х : ) А Л ш 0 -/L J -

Приложение к письму ООО «МК «Новые технологии» от 23.06.2020г. №23-06
М К ^
О О О «М едицинская корп орац и я Субъектам обращения медицинских изделий «Н овы е технологии» 117405, г. Москва, ул. Дорожная, 60Б, 1эгаж, офис 112 Тел.: 8-967-171-87-32, эл. почта: mkntl3@vandex.ru

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Уважаемые партнеры!

ООО «МК «Новые технологии» является уполномоченным представителем компании iLife Medical Devices Pvt. Ltd., (айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.), Индия, производителя МИ «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями».
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011г.

Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями»: п ар ти я 9G316 медицинского изделия «К аню ля вн утри вен н ая SoftC athe 22G», срок годности 05-2019 до 04-2024, на основании письма, размещенного на сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения №01и-930/20 от 19.05.2020г. «О недоброкачественном медицинском изделии».

Просим предпринять следующие действия:
1. Провести проверку наличия медицинского изделия «Канюля внутривенная стерильная SoftC athe 22G п артия 9G316»;
2. Вернуть вашему поставщику неиспользованные медицинские изделия «Канюля внутривенная стерильная SoftC athe 22G п ар т и я 9G316»;
3. По всем вопросам относительно сути данного письма обращаться к уполномоченному представителю ООО «МК «Новые технологии» по тел.
8(967)171-87-32 или по электронной почте m k n tl3 @ y a n d cx .ru ,
Дополнительно сообщаем, в настоящее время идет процесс внесения изменений в регистрационное досье на МИ «Канюли внутривенные стерильные OneFlon» и «Канюли внутривенные стерильные SoftCathe».
После внесения изменений нами также будет предоставлена информация для субъектов обращения медицинских изделий об изменении сопроводительной документации на медицинское изделие.

'X

Генеральный директор ifi; >> Курносова Н.В.
ООО «МК «Новые технологии»

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Теле : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лефон: (495) (495) территориальных
органов Росздравнадзора
Тов LOLO № Ofet - 1433 oo
Ha Ne OT ——=— Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МК «Новые технологии» медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные SoftCathe с перфорированными крыльями и инъекционным портом, рентгеноконтрастная, 22G 0,90x25mm, REF: 901.02.06», партия 90316, дата производства 2019-05, производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 27.10.2011 № ФСЗ 201 1/10947, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-930/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по телефону 8-967-171-87-32.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова
( tra ef и ©