РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1432/20 от 27.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-1432/20 от 27.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд, 6х8см (±10%) трехкомпонентная», серия номер 06080419, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-936/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2376713 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных ( A ^ r O 'f ' / ^ 6 ^ /c io органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд, 6х8см (±10%) трехкомпонентная», серия номер 06080419, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-936/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от № O f ^

Закрытое акционерное общество м МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда» / д \ 1 НЙМЯ ТРЫДД ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия, 195027, город Сан1сг-Г1стербург, ул. Магнитогорская д. 11. Лиг. Л.
c-mail; 1пГо5^те0|1ссЛ.ги www.meditec/.t.ru Тел. +7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиале Оперу Банка в ВТБ (ПАО) в г.Санкт-Пегербурге. БИК 044030704, к/с 30101810200000000704
И сх. № З Л "

ог« j f f » _____ 2020 г.

Всем заинтересованным лицам, субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий «КРУОПЭД», размер 6x8 см, трехкомпонентная, серия № 06080419, каталожный номер 811214, дата производства 04/2019, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., ЛТД.», Китай (WAYSON Medical Со., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 г., изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 10-26337/20, и подлежит возврату поставщику данного товара или уполномоченному представителю производителя на территории России: 3 \ 0 «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Генеральный директор ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Тр' Д.Е. Крупицкий

2376713
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е ш |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РО ay PeCe РАВНАДЬОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных AT .OF оо Се 194 fo мы и =. органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд, бх8см (+10%) трехкомпонентная», серия номер 06080419, производства «ВАИСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-936/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
C
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-1432/20 от 27.07.2020

Серийный номер: 06080419

Приложение: Письмо 01И-936/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи