2376619
М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям I О фальсифицированном I ^ медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(f)epe здравоохранения сообщает о выявлении в обращении натерри гории Ставропольского края фальсифицированного медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный с иглой 23Gx'/4"
(0,6x30 мм), 3мл/3т1», производства «Джиангсу Кангхуа Медикал Эквипмент Ко., ЛТД», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность со 1 ласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:
-Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного уполномоченным представителем производителя, и образца выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.;
-Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 2 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  П рилож ение к п и сь м у Росздравнадзора /

Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного уполномоченным представителем производителя, и образца выявленного медицинского изделия Наименование Фальеифииировапиое показателя Оригиналыюс медицинское изделие мелииииское изделие Наименование Ш приц одноразовый Ш приц одноразовый стерильный медицинского стерильный. m edic- 0 -planet изделия Ти п. модель 3-х компонентный д-х компонентный 3 мл /3 ml. с иглой 2 3 0 x 1 ’/д" 3 m l/мл. с иглой 2 3 0 x 1 ’/д" (0,6x30мм ).
(0.6x30м м ).
Наименование и Sanhekou 213115 Changzhou. m edic- 0 -planet G m bH , адрес People's Republic o f China.
Kaiserstrasse 209, D -76133 Karlsruhe, производителя («Д ж и нгсу Канхуа Медикал Deutschland Эквипм ент К о ..Л Т Д » , Китай)
Символы на индивидуальной упаковке, ш трих-код 2 мл/2 ml [l^ 160805 .
а о а -2016 4
^ 07.2021;,, , STERILE I io7 ШИШ I ISO 134В5 С€ 2 ----------------- *------- ' 4 % 5 О / 1 7 « 5 0 0 0 7 211
ОШ i

180929 r f 0 9 -2 0 1 8 2 0 8 -2 0 2 3
i5"ii 6 ® 9 3 5 4 9 '“ ‘7Q 0044^

Сведения на Сведения отсутствуют « Грехгранная заточка иглы» маркировке «Силиконовое покрытие для плавной индивидуальной инъекции» упаковке об игле Сведения об ВНИМ АНИЕ! Уничтожить после однократного утилизации и •ВЫБРОСИТЬ после применения хранении на ИСПОЛЬЗОВАНИЯ индивидуальной •ХРАНИТЬ упаковке ПРИ КОМ НАТНОЙ Условия хранения не указаны ТеМПЕРАТУРЕ

Срок годности Надпись отсутствует •СРОК годности5 ЛЕТ Уполномоченны Информация отсутствует ООО «МедикоПланет», 142290, МО, й представитель г. Пущино, в РФ ул. Грузовая, д. 8 Номер телефона, Сведения отсутствуют На маркировке нанесена информация о факса. адрес телефоне, факсе, адресе электронной электронной почты производителя почты Индивидуальная упаковка
' Упаковка - полимерный материал с :j обеих сторон
Упаковка состоит из бумажной основы, но которую нанесена маркировка и второй стороны - прозрачной пленки Маркировка шприца  Фотографические изображения фальсифицированного медицинского изделия

ШПРИЦЫ ОДНОРА.ЮВЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ 5-х КОМПОНЕНТНЫЕ

DISPOSABLE SYRINGE DISPO SA B LE STERILE SYRINGES 3 PART SINGLE USE СТ6РИЛЬ11 н е т о к с и ч н о , алиро геи н о . с т е р и л и з о #а н о оксидом э т и л е н а .
УНИЧТОЖИТЬ ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЙ.
STEPltK Р1ЙО:-ЁН“<1 STePiUZeOilV ETHVl EHF OXIDE ТИЙОЛ'JUT a pt ER^.--— ‘ >5€

;rrii« yfl(t*ncr I t ос ТЭ j.'i . м}Фси;')1т-''22а
C> Ф C€

2 3 6 х 1 У 4 "(0 .6 х 3 0 tn m ) 3 мл/3 ml
,r. fp ИНИ

|йуев=ибк«’9.’№-’-Тч7 rr>-y?a';T ■:: ■'■■L^i'iwPiRPtLi .-i.•
Образец R нитипилуапЕзПон yiiaKORKC, лиисв>ая umpoiia

SMjiM'Smi от14|оаиюйиоам1ствт№Мк1й i-xxowiKy«*et)»*WStM.a b iiS ja il ST*, !MCrnHb«cnir«HW41«ur* 2ij*r,v(g.^jepp>i •, . r,

Образок n ипливт1лу.гльмои упагеппке. ты.зьиая сторона

НКто«.с*гчмаАгмт« ПЧН01.сТк^мппткАмй смсидвм armiMMik. WHPiMmau, . .rfM.K.raciyTOOdC.0««СШ Ж.М СLfttMtnPK'l* _ C.XjC« _______________________________
S *чтНсг1^’чж*%
3 м л /3 m l ШПРИЦ одаорА Зовы й стерильный КлсглкКАмия •iBtxMrry 3-х КОМПОНЕНТНЫЙ с м гл о й 230x1*440.6x30 им) Ь т ш П а {£> 6S ) 0 ‘SP05A8ue STB«ILE SYRINGE Ш (И £ USE »Т J ^ ----- Ь.’Д W MEEDtt 23Gx!чдабчзо mfTij ' ■'; ,ц' ■ ■.■
СС MeejosiwrentiTlw«MFiTto« 4111 P l« e* M tX ee w ii< 4 » ieih w * * e d « « iS i# iem * * C o JJd .
^ “ IjBwy i l l W l l l ^ i Hy. g u r  BiiL'tiJHHfi вн.ч oG pailiu.

C о с т а в н ы с •элементы 1'^5рл-^иа.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. у pace (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Akh.OF. КОКоюм OF vw - 73 96 Ра, органов Росздравнадзора
На № от
[ О фальсифицированном |

медицинском изделии
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Ставропольского края фальсифицированного медицинского изделия:

«Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный с иглой 23Gx!/,"
(0,6х30 мм), Змл/3Зп11», производства «Джиангсу Кангхуа Медикал Эквипмент Ko., ЛТД», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации 06 административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:

— Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного уполномоченным представителем производителя, и образца выявленного медицинского изделия на 2 л. в | экз.;

—Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 2 л. в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова
ПА
—