Министерство здравоохранения 2376527 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗД РАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Энергия» медицинского изделия «Пакет ПКМ- В-«Энергия» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы) размер 500*600, ТУ 9464-001-13028158- 2015», производства ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01 И -1066/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, необходимо обратиться в ООО «Энергия» по тел: +7 (843) 225-77-89, 290-07-89, 225-87-89.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  ООО «Энергия» 420071, г. Казань, Юр. а д р е с 4 2 0 0 7 5 , г, К азань, ул. Л и п ато в а 37 к о р п у с 15 о ф и с 803;
П очтовы й ад р е с: 420071 а / я П. ИНН 1 6 6 0 2 5 2 380/166001001, р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 4 2 9 4 8 0 0 0 0 3 2 2 ;
О О О «К азан ски й » ф и л и а л «Н и ж егородский»
Энергия _
p a c jc o ^ H w c м а т е р и а л ы д л й АО АЛЬФА-НАНК: к /с 3 0 1 0 1 8 1 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 8 2 4 ; БИК 0 4 2 2 0 2 8 2 4
тел.; С843) 225-77-09. 2 9 0 -0 7 -8 9 . 225-87-89 у т и л и э а ш 1и м е д и ц и н с к и х о л ю д о е Е -та'1: info'bJenergy-16.ru sA/ww-energy-ie-ru

В Ф едеральн ую службу по надзору в С у б ъ ектам обращ ения сф ере здравоохран ен и я м едицинских изделий 109074, М осква, С л а в я н с к а я пл., д. 4, стр. 1 И сх .№ 8 6 от 1 6 .0 6 .2 0 г.

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.

Уведомляем всех покупателей и потребителей продукции ООО «Энергия» об изъятии из обращения медицинского изделия «Пакеты ПКМ- В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158- 2015, размером 500*600, производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, регистрационное удостоверение № P3II 2016/4785 от 29.09.2016 в связи с выявленными несоответствиями.

ООО «Энергия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия «Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (неопасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158-2015, размером 500*600, ре 1'ис'грационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29.09.2016, Для возмещения затрат просим обратиться к своему Поставщик)' или по адресу производителя ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Гатарстан, г.
Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, Телефон/факс: +7(843)225-77- 89, 290-07-89, 225-87-89
E-mail: info@ energy-16.ru

Директор ООО «Энергия» Раковец Т. В.

IM
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru Руко водителям территориальных kd. OF . № _О-^- 1366 Фо Рритор eee органов Росздравнадзора На № от
Г. Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Энергия» медицинского изделия «Пакет ПКМ- В-«Энергия» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы) размер 500*600, ТУ 9464-001-13028158- 2015», производства ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.06.2020 № 01И-1066/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, необходимо обратиться в ООО «Энергия» по тел: +7 (843) 225-77-89, 290-07-89, 225-87-89.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова