2376510
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru . органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На № от Органам управления О б отм ен е и н ф орм ац и он н ого п и сьм а о т 17.05.2019 № 0 1 И -1 2 4 7 /1 9 здравоохранения субъектов и изъятии из об ращ ен и я отдельной Российской Федерации п арти и м ед и ц и н ского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1247/19 и сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия:
«Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, вариант исполнения «вместимостью 5 мл, «Луер», 5А, игла 0,7x40, партия 07, годен 03.2024, на основании приказа Росздравнадзора от № 6^ д ^

Руководитель

2376510
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы www.roszdravnadzor.ru органов y осздравнадзора
4403. № Ofu- 1370 До
На № от
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
Г. Об отмене информационного |
письма от 17.05.2019 № 01И-1247/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга — безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1247/19 и сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия:

«Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, вариант исполнения «вместимостью 5 мл, «Луер», SA, игла 0,7х40, партия 07, годен 03.2024, на
основании приказа Росздравнадзора от 7. OF KOLO № 6984
Руководитель А.В. Самойлова