2376524
М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Ставропольского края фальси(})ицированного медицинского изделия:
«Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный с иглой 230х*/2"
(0,6x30 мм), 2 мл», производства Джиангсу Кангхуа Медикал Эквипмент Ко., ЛТД, Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013.
Федеральная служба по надзору в ccj)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соотвегсгвующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная отвегственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:
-Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного уполномоченным представителем производителя, и образца выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.;
-Фотографические изображения выявленных образцов изделия на 2 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение

Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного уполномоченным представителем производителя, и образца выявленного медицинского изделия Фальсифицированное Ори 1 инальное медицинское Наименование медицинское изделие изделие показателя Наименование Шприц одноразовый Шприц одноразовый стерильный медицинского стерильный. m edic- 0-planet изделия Тип. модель 3-х компонентный 3-х компонентный 2 мл /2 ml, с иглой 23Gxl 2 ml/мл, с иглой 230х1'Л"
________(0,6x30мм)._______ ______ (0,6x30мм).______
Наименование и Sanhekou 213115 Changzhou, medic-0 -planet GmbH, адрес People's Republic of China. Kaiserstrasse 209, D-76133 Karlsruhe, производителя («Джингсу Канхуа Медикал Deutschland Эквипмент Ко.,ЛТД», Китай) Символы на Ё М 1&0929 индивидуальной упаковке, 0 9 ’2 0 1 В И 160805 штрих-код 0 8 -2 0 2 3 08-2016 2 07-2021

111 .« 9 3 5 4 9 1 С €« .А @
I ЕО Р. У. да «32011/11223 ОТ 19 aarvaa 2Q13r.

____ ________ Clia.
Сведения на Сведения отсутствуют «Трехгранная заточка иглы» маркировке «Силиконовое покрытие для индивидуальной плавной инъекции» упаковке об игле Сведения об ВНИМАНИЕ! Уничтожить после однократного утилизации и •В Ы Б Р О С И Т Ь П О С Л Е применения И С П О Л ЬЗО В А Н И Я хранении на -Х Р А Н И Т Ь индивидуальной П РИ КОМ НАТНОЙ Условия хранения не указаны упаковке ТЕМ ПЕРА ТУ РЕ

Срок годности •СРОК годности S лет Надпись отсутствует Уполномоченны Информация отсутствует ООО «МедикоПланет», 142290, й представитель МО, г. Пущино, в РФ ______ ул. Грузовая, д. 8______
Номер телефона, Сведения отсутствуют На маркировке нанесена факса, адрес информация о телефоне, факсе, электронной адресе электронной почты почты _______ производителя_______
Маркировка шприца

Материал Пакет с одной стороны из Полимерный прозрачный пакет, на индивидуальной прозрачного полимерного который нанесена маркировка упаковки материала, другой стороны - бумажный материал, на который нанесена маркировка 2мл/3т1 шпг«ишно(^оаый<трмьний  Ф отографические ш ображ ения фа>1ьсифицированиого медицинского изделия

Ш П РИ Ц Ы О Д Н О РА ЗО В Ы Е СТЕРИ ЛЬН Ы Е 5«Х К О М П О Н Е Н Т Н Ы Е

D IS P O S A B L E S Y R IN G E D ISPO SABLE STER ILE SYR IN G ES 3 PAR T SINGLE U S E CTC№>»UttoHO. ИС ТОКСИЧНО. АПМЭОГСННО. СТСРМЛИЗОВИкМО оксидом STWWtA УНИЧТОЖИТЬ ГК>СЛК ОДНОКРАТНОГО ИСПОЛЬЭеШАНИ* «.-ежиь н о н т о * о мпснинн: itpd »v FTHvtf ыс o » « fe Т'цисну out a « t w » ,-uB'• pwr*v*ew»w"c»Hie-reiMwc'eweewei i Vi3P.fS 1*«гМ4гт»амнст>-«« »ЬФСа 40 B) ^ C€
2 3 0 x IV a " C 0 . 6 k 3 0 m m > 2 мл/2 mi
D IS P O S A B LE SYRINGE
Ш ПРИЦЫ О Д Н О РА Ю вЫ Е С ТЕРИ Л ЬН Ы Е 5 -х КОМ ПОНЕНТНЫ Е DHPOSABH^ f\»^9 г Гов.»и а с -
ПАОТИЯ .1».
г:'- •

2 мл/2 ml 1 1Ч«»w yriMtawfcHiia* JHWHIH.КЛП»КИЫКИс*»Ь0Н<»'*«« и<1 niriiiinii ^Mn^^H.ToHNATbinciMiwOM%ruCtv; X ЛТЦШ1 г«1тй- -'■ли* IV ТИМА51*-Аат>таом !
Км «млчкТ-кмг^|.1йй--’

Гр\тповая упакоика I
Г'*' *^*^^^*^^стЗй5^^^^ея5?а«ГЗм!Чи5?етги<*11эсГ1и1Го«*«к**Н13|ш2ЕГ^555ивР^'* > ■ < * ••« м а х ‘ Г - * * ц л « 1 « « с » |* * я - ' Г . . . * . Г Ч Г 'и « | Г Т * . У • • » к * ;« в Л О » .Л о с » *
2 М Л / 2 ml Ш П Р И Ц о д н о р а з о в ы й С Т Е Р ^Ш Ь Н Ы Й "
3-х КОМПОНКНТНУЙс иглой аЗОж^АЧО.бжЗОнн: 7Ч»"Г*»**У i>^x>aai»«h» 1Ч UigwuTTa ЛыЮ г 4 й * 1 > . Т : о в и З О nim^
п .п О IK01UM ■"rr-rtfV 1Х«*игаГ-T - МКМ'^НмЫяfMmMLu в|Ы Э<Ш 8М .,М>.
г«4 , Г ! 4 к - '* » нп.
ьид ■ “ | t w » I W H IM * л # Д 1 0 г > Ч » |» < и Ь 1 М - с п р и л ы ю . не т о к с и ч н о , а л й р о п е н н о . с т е р и л и з о в а н о о н с и д о н зтияена. яниидние!
г JO 'S i -;Г 5 о в г 1 т » < ч --м г с v t u •rt'Xc'^n. -''tCfC/bb ШПРИЦ ОДНОРАЗОВЫЙ СТЕРИЛЬНЫЙ ■UPAJ^tb 3-х КОМПОНЕНТНЫЙ С ИГЛОЙ 2 3 G x t% ’4 0 . 6 x 3 0 мм) ТГ.НПЯРАТУ*^
DfSPOSABLH STERILE SYRINGE SINGLE USE 3 PART •СРОКГОД>-ЮСТИ- raj NEEDLE 23 G x l Vi4 0 .6 x 3O m m ) Какгху* Мели 1и1 Л Эмвлпмви г Ко , ЛТД. Кнтвй >»( .> -.ь WUCTSSMiaU __________ ^ iM*eic*l 6qM lpni#rtlCe..LW - ‘* ■ > 1 .- 2 Ь « ^ 3 ^ * ; 1 \ и » г м 1 0<ИЛе1 Ct>*"{)XAO(i С4у JU o g ii P>Bvinc«,
MapKnpofiKu иидипилусГп.пай упаковки

'ti ч

И н е ш н и н и и .ч u o p a j u u м с д и 1| н и с к и 1 u и ^ д < ;. 1к я .

.г-г--.' ■ -И..,'

I I t i I t I I ^•>-яитгд11ктк»тт w i ,;;irjiiH 4-^»^