РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1368/20 от 21.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1368/20 от 21.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Производитель: ООО "Фабрика здоровья"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
Письмо № 01И-1368/20 от 21.07.2020
Взамен информационного письма Росздравнадзора от 09.07.2020 № 01и-1320/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о допуске к обращению партий Медицинского изделия, произведенных с 22.11.2019.
Информационные письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01и-697/19, от 31.10.2019 № 02и-2713/19, от 09.07.2020 № 01и-1320/20 считать утратившими силу.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о допуске к обращению партий Медицинского изделия, произведенных с 22.11.2019.
Информационные письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01и-697/19, от 31.10.2019 № 02и-2713/19, от 09.07.2020 № 01и-1320/20 считать утратившими силу.
Руководитель А.В. Самойлова
2376519 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.ros7dravnadzor.ru территориальны х - '/3 6 S органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Взамен информационного письма Росздравнадзора Органам управления от 09.07.2020 № 0 1и-1320/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о допуске к обращению партий Медицинского изделия, произведенных с 22.11.2019.
Информационные письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01и-697/19, от 31.10.2019 № 02и-2713/19, от 09.07.2020 № 01и-1320/20 считать утратившими силу.
Руководитель
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о допуске к обращению партий Медицинского изделия, произведенных с 22.11.2019.
Информационные письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01и-697/19, от 31.10.2019 № 02и-2713/19, от 09.07.2020 № 01и-1320/20 считать утратившими силу.
Руководитель
2376519
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz 6 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных
A1.OF Ож№ Oe - 1864 о органов Росздравнадзора
На № OT
Г. — Медицинским организациям
Взамен информационного письма Росздравнадзора Органам управления
от 09.07.2020 № 01и-1320/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный — одноразовый — стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150х18 мм», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № P3H 2017/5416, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о допуске к обращению партий Медицинского изделия, произведенных ¢ 22.11.2019,
Информационные письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01и-697/19,
от 31.10.2019 № 02и-2713/19, от 09.07.2020 № 01и-1320/20 считать утратившими
cof
Руководитель Bae А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz 6 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных
A1.OF Ож№ Oe - 1864 о органов Росздравнадзора
На № OT
Г. — Медицинским организациям
Взамен информационного письма Росздравнадзора Органам управления
от 09.07.2020 № 01и-1320/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о проведении корректирующих мероприятий от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный — одноразовый — стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150х18 мм», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № P3H 2017/5416, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о допуске к обращению партий Медицинского изделия, произведенных ¢ 22.11.2019,
Информационные письма Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01и-697/19,
от 31.10.2019 № 02и-2713/19, от 09.07.2020 № 01и-1320/20 считать утратившими
cof
Руководитель Bae А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1368/20 от 21.07.2020
Приложение: Письмо 01И-1320/20 от 09.07.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
