2 37 5 17 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
O f, 0^ ^ № O ftj - Медицинским организациям Н а№ от Органам управления I О б отм ен е и н ф орм ац и он н ого здравоохранения субъектов п и сьм а о п р и остан овл ен и и п р и м ен ен и я м еди ц и н ск ого и здел и я Российской Федерации о т 1 5 .0 2 .2 0 1 9 № 0 1 И - 4 1 0 /1 9

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 15.02.2019 №» 01И-410/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005», производства АО «МедСил» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, модель КПРВ 2 ,1x1,4-1,2, номер партии 1008-140277, дата выпуска 07.11.2018, на основании приказа Росздравнадзора от

Руководитель

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора OF OF ОКО № Ofte - 1th [pg Медицинским организациям На № от
Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
Г. Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 15.02.2019 № 01И-410/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 15.02.2019 № 01И-410/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005», производства АО «МедСил» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, модель КПРВ 2,1х1,4-1,2, номер партии 1008-140277, дата выпуска 07.11.2018, на основании приказа
Росздравнадзора от OL OF AOA № 5991 _.

ar /- р у ДЖЕТ ae Руководитель /s Ce А.В. Самойлова