РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1311/20 от 08.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Устройства для инфузионной терапии

Производитель: "Б. Браун Мельзунген АГ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00008 от 29.06.2015

Письмо № 01И-1311/20 от 08.07.2020

Об отмене действия информационного письма от 21.01.2020 № 01и-183/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфepe здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-183/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Intrapur® Inline-Type Neutrapur Интрапур Инлайн. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», REF 4099842N, LOT 18C26F0000, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.06.2015 № ФСЗ 2007/00008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5840.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2375190
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗД РАВНАДЗОР ) Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 . с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 медицинских изделий Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4

№о / и ^ '^3 /•/ ^ Руководителям территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Об отмене действия Медицинским организациям информационного письма от21.01.2020№01и-183/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c (j)e p e здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в C(J>epe здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-183/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Intrapur® Inline-Type Neutrapur Интрапур Инлайн. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», REF 4099842N, LOT 18C26F0000, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.06.2015 № ФСЗ 2007/00008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 0 9 . ^ 0 / л ) № _____

Министерство здравоохранения | [ОА ||
2375190
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O8 OF. OKO № O10 - 1317 [yo `узоводилеяни
территориальных
На № от
= ее органов Росздравнадзора Об отмене действия информационного письма
Медицинским организациям
от 21.01.2020 № 01 и-183/20 Органам управления зъятии из об ения ны здравоохранением субъектов отдельной партии om а медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в [Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01и-183/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Intrapur® Inline-Type Neutrapur Интрапур Инлайн. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», REF 4099842N, ГОТ 18C26F0000, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.06.2015 № ФСЗ 2007/00008, срок действия не ограничен, на основании приказа
Росздравнадзора or OF. OF &CAO № S8YO .

НИ of |
Руководитель 2 се А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1311/20 от 08.07.2020

Партия: 18С26F0000

Приложение: Письмо 01И-183/20 от 21.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи