ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Производитель: АО "Уральский приборостроительный завод"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016
Письмо № 01И-1295/20 от 06.07.2020
Об отмене действия информационного письма от 12.05.2020 № 01И-873/20 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.05.2020 № 01И-873/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», серийные номера 2066, 2101, 2222, 2228, 3662, производства АО «Уральский приборостроительный завод», 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 06.07.2020 № 5666.
Руководитель А.В. Самойлова
2375069 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 терри тори альн ы х орган ов
Об .СУ? о /с у - Росздравнадзора На № _____________ о т ________________
Медицинским организациям I Об отмене действия |
информационного письма от 12.05.2020№01И-873/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.05.2020 № 01И-873/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», серийные номера 2066, 2101, 2222, 2228, 3662, производства АО «Уральский приборостроительный завод», 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Об £бб>б>
Руководитель А.В. Самойлова
2375069
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ..
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов C6.OF LOKO% Оч - 1h о Росздравнадзора Ha Ne or Медицинским организациям Об отмене действия |
информационного письма от 12.05.2020 № 01И-873/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.05.2020 № 01И-873/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», серийные номера 2066, 2101, 2222, 2228, 3662, производства АО «Уральский приборостроительный завод», 624000, Россия, Свердловская область, (Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от C6 OF KOKO № 5666 _.
и
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1295/20 от 06.07.2020
Серийный номер: 2066, 2101, 2222, 2228
Приложение: Письмо 01И-873/20 от 12.05.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1295/20 от 06.07.2020 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких АВЕНТА-М по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями. Производитель: АО Уральский приборостроительный завод
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1112