РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1310/20 от 08.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1310/20 от 08.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00509 от 05.04.2011
Письмо № 01И-1310/20 от 08.07.2020
Об отмене действия информационного письма от 01.10.2019 № 01И-2386/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5839.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2020 № 5839.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2375188
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 медицинских изделий Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4
- -/д Ю Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Об отмене действия Медицинским организациям информационного письма от 01.10.2019 Ко 01И-2386/19 Органам управления и изъятии из обращения отдельной партии здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от O S <
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 медицинских изделий Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4
- -/д Ю Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Об отмене действия Медицинским организациям информационного письма от 01.10.2019 Ко 01И-2386/19 Органам управления и изъятии из обращения отдельной партии здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от O S <
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2375188
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OF OF АКЖЮ№ Отс - 7310 feo Руководителям территориальных На № от
приравнены органов Росздравнадзора Об отмене действия информационного письма
Медицинским организациям
от 01.10.2019 № 01и-2386/19 Органам управления — is pane здравоохранением субъектов отдельной партии Ри.
медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от O&.OF ОХО
№ 5639 .
Руководитель & | hoc С ue А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2375188
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OF OF АКЖЮ№ Отс - 7310 feo Руководителям территориальных На № от
приравнены органов Росздравнадзора Об отмене действия информационного письма
Медицинским организациям
от 01.10.2019 № 01и-2386/19 Органам управления — is pane здравоохранением субъектов отдельной партии Ри.
медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2386/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-«бабочка») Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от O&.OF ОХО
№ 5639 .
Руководитель & | hoc С ue А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1310/20 от 08.07.2020
Партия: 161218
Приложение: Письмо 01И-2386/19 от 01.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
