Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-528/24 21.05.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13343 от 19.02.2021
 Открыть
01И-527/24 21.05.2024 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3629 от 09.07.2020
 Открыть
01И-526/24 21.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 15.08.2023
 Открыть
01И-516/24 20.05.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10544 от 10.05.2017
 Открыть
01И-510/24 17.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
 Открыть
01И-507/24 16.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022
 Открыть
01И-506/24 16.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-505/24 16.05.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017
 Открыть
01И-504/24 16.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка ангиографическая Innova IGS 5, Innova IGS 6 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11312 от 16.07.2020
 Открыть
01И-495/24 16.05.2024 Об отмене действия информационного письма
Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12028 от 03.11.2020
 Открыть
01И-491/24 15.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07954 от 13.11.2017
 Открыть
01И-486/24 13.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-485/24 13.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-484/24 13.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-483/24 13.05.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Блок видеоэндоскопический Chammed с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04672 от 07.08.2019
 Открыть
01И-482/24 13.05.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат оториноларингологический Chammed для промывания с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04673 от 06.08.2019
 Открыть
01И-480/24 13.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-468/24 06.05.2024 О возобновлении применения медицинского изделия
Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017
 Открыть
01И-467/24 02.05.2024 О возобновлении применения медицинского изделия
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021
 Открыть
01И-466/24 02.05.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Подгузники для взрослых
Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/19847 от 22.03.2023
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия