Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-465/24 02.05.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Система дренажа Hitex
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017
 Открыть
01И-461/24 26.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04482 от 23.03.2009
 Открыть
01И-460/24 26.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер периферический внутривенный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10944 от 05.03.2024
 Открыть
01И-459/24 26.04.2024 Об отмене действия информационного письма
Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10124 от 18.04.2011
 Открыть
01И-458/24 26.04.2024 Об отмене действия информационного письма
Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10124 от 18.04.2011
 Открыть
01И-456/24 26.04.2024 Об отзыве медицинского изделия
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06637 от 05.12.2019
 Открыть
01И-455/24 26.04.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12090 от 24.05.2022
 Открыть
01И-454/24 26.04.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 08.09.2022
 Открыть
01И-453/24 26.04.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02586 от 05.02.2024
 Открыть
01И-438/24 23.04.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные, одноразовые, нестерильные, неопудренные, неанатомические, текстурированные, цвет: бежевый, размеры: XS, S, M, L, XL по ТУ 22.19.60-066-00149274-2022
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/19068 от 08.12.2022
 Открыть
01И-436/24 23.04.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate Left Ventricular Assist System), c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09288 от 20.11.2019
 Открыть
01И-422/24 19.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12489 от 11.11.2020
 Открыть
01И-421/24 18.04.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" нитриловые текстурированные на пальцах неопудреные хлорированные (манжета с валиком)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16551 от 16.02.2022
 Открыть
01И-420/24 18.04.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор инструментов хирургических эндоскопических "Медфармсервис" по ТУ 9437-001-43790314-99
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06648 от 25.01.2019
 Открыть
01И-419/24 18.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
 Открыть
01И-418/24 18.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12489 от 11.11.2020
 Открыть
01И-417/24 18.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы спинальные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05331 от 06.11.2009
 Открыть
01И-416/24 18.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
01И-415/24 18.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12489 от 11.11.2020
 Открыть
01И-414/24 18.04.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2656 от 04.08.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия