РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-414/24 от 18.04.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017

Производитель: ООО "Стерин"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2656 от 04.08.2017

Письмо № 01И-414/24 от 18.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия — шприца инъекционного однократного применения, стерильного 50 мл, модель Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» без иглы, номер серии 092319, срок годности до 09.2028.

Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Данное медицинское изделие производится ООО «Стерин», Россия, и имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2656 от 04.08.2017.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или посетить сайт Росздравнадзора.

2598580 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора с/ ^
Н а№ от Медицинским организациям П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНПИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», модель Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» без иглы, номер серии 092319, срок годности 09.2028, производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2656 от 04.08.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 'fS, ADM №

A.B. Самойлова

2598580
Министерство здравоохранения Г.
—_ —_

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р М Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 УВОВОДИТЬЛЯ Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www .roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора 18 Oh dOLY MOU Hx 44 LY
Ha Ne oT Медицинским — организациям Oo приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», модель Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» без иглы, номер серии 092319, срок годности 09.2028, производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2656 от 04.08.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 78,04 ДОЗ № ATRL.

_
се / А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-414/24 от 18.04.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи