РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-417/24 от 18.04.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-417/24 от 18.04.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Иглы спинальные
Производитель: "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия,
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05331 от 06.11.2009
Письмо № 01И-417/24 от 18.04.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия — иглы спинальные модели с направляющей иглой, каталожный номер 901168, номер партии 0227358. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и регулируется Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Срок годности данного изделия истекает в апреле 2025 года, а дата производства — май 2020 года. Изделие производилось компанией «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» из Германии и имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05331.
В случае обнаружения данного медицинского изделия в обращении, настоятельно рекомендуем прекратить его использование и обратиться в соответствующие органы.
Приостановление основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и регулируется Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Срок годности данного изделия истекает в апреле 2025 года, а дата производства — май 2020 года. Изделие производилось компанией «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» из Германии и имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05331.
В случае обнаружения данного медицинского изделия в обращении, настоятельно рекомендуем прекратить его использование и обратиться в соответствующие органы.
2598568
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора "^8 № O ' / и>
На № от Медицинским г организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы спинальные», модель игла спинальная тип guincke с направляющей иглой, 270x3/4", каталожный номер 901168, номер партии 0Е27358, дата производства 2020-05, срок годности 2025-04, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05331 от 06.11.2009, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора "^8 № O ' / и>
На № от Медицинским г организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы спинальные», модель игла спинальная тип guincke с направляющей иглой, 270x3/4", каталожный номер 901168, номер партии 0Е27358, дата производства 2020-05, срок годности 2025-04, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05331 от 06.11.2009, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
А
Министерство здравоохранения Г. 7 ь г Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ws (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 JROGOTH ISIN Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора 78. О. ДОДИ № ОТ ~ 447 [hy
На № oT Медицинским Г. — организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы спинальные», модель игла спинальная тип guincke с направляющей иглой, 27Gx3’4", каталожный номер 901168, номер партии 0227358, дата производства 2020-05, срок годности 2025-04, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05331 от 06.11.2009, на основании приказа Росздравнадзора от
18 OL JOLYN: ASSP .
Касс
А.В. Самойлова
eo
Министерство здравоохранения Г. 7 ь г Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ws (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 JROGOTH ISIN Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора 78. О. ДОДИ № ОТ ~ 447 [hy
На № oT Медицинским Г. — организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы спинальные», модель игла спинальная тип guincke с направляющей иглой, 27Gx3’4", каталожный номер 901168, номер партии 0227358, дата производства 2020-05, срок годности 2025-04, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05331 от 06.11.2009, на основании приказа Росздравнадзора от
18 OL JOLYN: ASSP .
Касс
А.В. Самойлова
eo
Скачать документ: Письмо 01И-417/24 от 18.04.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
