РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-419/24 от 18.04.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-419/24 от 18.04.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Производитель: "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
Письмо № 01И-419/24 от 18.04.2024
Внимание медицинским организациям и специалистам в области здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: "Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории", а именно пробирки вакуумные с крышкой и наклейкой (с активатором свертывания крови), объемом 4 мл и размером 13*75 мм.
Номер партии: 20231022, дата производства: 22.10.2023, срок годности: 21.10.2025. Изделие производится компанией "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Рекомендуем внимательно ознакомиться с данной информацией и принять необходимые меры.
Номер партии: 20231022, дата производства: 22.10.2023, срок годности: 21.10.2025. Изделие производится компанией "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Рекомендуем внимательно ознакомиться с данной информацией и принять необходимые меры.
2598559
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ^^дицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru у органов Росздравнадзора '1 8 . О ^ . ^
На№ от Медицинским организациям П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: «Пробирка вак}^мная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм 4 мл», номер партии 20231022, дата производства 22.10.2023, срок годности 21.10.2025, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от ^8.0^. d yfS S .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ^^дицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru у органов Росздравнадзора '1 8 . О ^ . ^
На№ от Медицинским организациям П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: «Пробирка вак}^мная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм 4 мл», номер партии 20231022, дата производства 22.10.2023, срок годности 21.10.2025, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от ^8.0^. d yfS S .
А.В. Самойлова
2598559
Министерство здравоохранения Г. ОИ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ а (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 918.0. дом Olu < 419 [AY На № Медицинским | организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: «Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм 4 мл», номер партии 20231022, дата производства 22.10.2023, срок годности 21.10.2025, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 74.0% 494. № oh SSS
Я A nc (LY A.B. Самойлова
Министерство здравоохранения Г. ОИ Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ а (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 918.0. дом Olu < 419 [AY На № Медицинским | организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: «Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм 4 мл», номер партии 20231022, дата производства 22.10.2023, срок годности 21.10.2025, производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 74.0% 494. № oh SSS
Я A nc (LY A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-419/24 от 18.04.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
