РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-415/24 от 18.04.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-415/24 от 18.04.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов
Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12489 от 11.11.2020
Письмо № 01И-415/24 от 18.04.2024
Внимание медицинским организациям и специалистам в области здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия — игл инъекционных одноразовых SFM для инсулиновых инжекторов, размер 0,20 (33 G) мм x 6 мм, номер партии: 2211В05, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия.
Это решение принято в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам ознакомиться с данной информацией и при необходимости принять меры для обеспечения безопасности пациентов. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Это решение принято в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам ознакомиться с данной информацией и при необходимости принять меры для обеспечения безопасности пациентов. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2598576 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru /
органов Росздравнадзора № O -f и ^
На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», вариант исполнения 0,20 (33 G) мм х 6 мм, номер партии: 2211В05, производства «СФ М Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 'tS.Ok jy|b c^ SO ■
-Г A.B. Самойлова
органов Росздравнадзора № O -f и ^
На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», вариант исполнения 0,20 (33 G) мм х 6 мм, номер партии: 2211В05, производства «СФ М Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 'tS.Ok jy|b c^ SO ■
-Г A.B. Самойлова
2598576
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации a $
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения - ai ee медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росз дравнадзора 18 OU. POLL № Оч ~ 215/59 Ha Ne oT Медицинским 7 организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», вариант исполнения 0,20 (33 G) MM x 6 мм, номер партии: 2211В05, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 79.0%. 49%. № 90.
"СЕ Кое в Самойлова
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации a $
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения - ai ee медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росз дравнадзора 18 OU. POLL № Оч ~ 215/59 Ha Ne oT Медицинским 7 организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», вариант исполнения 0,20 (33 G) MM x 6 мм, номер партии: 2211В05, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 79.0%. 49%. № 90.
"СЕ Кое в Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-415/24 от 18.04.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
