РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-465/24 от 02.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-465/24 от 02.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Система дренажа Hitex
Производитель: "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017
Письмо № 01И-465/24 от 02.05.2024
В соответствии с действующим законодательством и в целях обеспечения безопасности граждан, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система дренажа Hitex», вариант исполнения: 8. Набор для постановки клизмы НГТЕХ, номер модели 228 0001 2, номер партии 16850423, дата производства 04.2023, срок годности 03.2026.
Данное решение принято на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и приказа Росздравнадзора. Призываем медицинские организации и учреждения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия до получения дальнейших указаний.
Для получения дополнительной информации вы можете обратиться в территориальные органы госздравнадзора.
Данное решение принято на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» и приказа Росздравнадзора. Призываем медицинские организации и учреждения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия до получения дальнейших указаний.
Для получения дополнительной информации вы можете обратиться в территориальные органы госздравнадзора.
2598918
Мнпнсгерство :$]1равоохраме11ия Российской Фелерацин Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: {499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
■O S , Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система дренажа Hitex», вариант исполнения: 8.Набор для постановки клизмы HITEX, номер модели 228 0001 2, номер партии 16850423, дата производства 04.2023, срок годности 03.2026, производства «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от ( L UAjgjL
А.В. Самойлова
Мнпнсгерство :$]1равоохраме11ия Российской Фелерацин Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: {499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
■O S , Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система дренажа Hitex», вариант исполнения: 8.Набор для постановки клизмы HITEX, номер модели 228 0001 2, номер партии 16850423, дата производства 04.2023, срок годности 03.2026, производства «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от ( L UAjgjL
А.В. Самойлова
2598918
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Ох. 05. AOLY Ок 4645 МИ Медицинским Ha No - организациям о | Органам управления приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система дренажа Hitex», вариант исполнения: 8.Набор для постановки клизмы НГТЕХ, номер модели 228 0001 2, номер партии 16850423, дата производства 04.2023, срок годности 03.2026, производства «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет A. С.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от
лее КОМА № A573 aot’ fo А.В. Самойлова
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Ох. 05. AOLY Ок 4645 МИ Медицинским Ha No - организациям о | Органам управления приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система дренажа Hitex», вариант исполнения: 8.Набор для постановки клизмы НГТЕХ, номер модели 228 0001 2, номер партии 16850423, дата производства 04.2023, срок годности 03.2026, производства «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет A. С.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017, на основании приказа Росздравнадзора от
лее КОМА № A573 aot’ fo А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-465/24 от 02.05.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
