2598767
Министерство здравоохранения Российской Федерации С убъектам обращ ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м еди ц и н ск и х и зделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Рук оводи телям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальны х Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Р осздр ав н адзор а сЛ/б . № d?*/ LJ ^
М еди ц и н ск и м организациям На№ от
I Об отзыве О рганам управления медицинского изделия зд р ав оохр ан ен и ем субъектов Р о сси й ск о й Ф едерации

Ф едералъная сл у ж б а по н а дзо р у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я в связи с и н ф орм ац ион н ы м п и сь м ом производителя О О О «А ссом еди ка» к субъ ектам обращ ени я м ед и ц и н ск и х и здел и й в рам ках п р ов еден и я коррек ти рую щ и х м ероприятий с о о б щ а е т о б отзы ве м еди ц и н ск ого и здел и я «К он тур ды хательны й ан естези ол оги ч еск и й стандартны й (2 2 М /1 ,6 м ) Т У B Y 1 9 0 6 8 2 9 4 7 .0 0 3 -2 0 0 9 , REF 3 4 0 4 Г », LOT; К -8 4 3 , дата п рои зв одств а 0 3 /2 0 2 3 , и спользовать д о 0 3 /2 0 2 8 , п р ои зв одств а О О О « А ссо м ед и к а » , Р есп убл и к а Б еларусь, реги стр ац и он н ое у д о ст о в ер ен и е о т 0 5 .1 2 .2 0 1 9 № Ф С З 2 0 1 0 /0 6 6 3 7 .
П ричина отзы ва: и н ф ор м ац и он н ое п и сьм о Р о сзд р а в н а дзо р а от 1 5 .0 3 .2 0 2 4 № О Ш -2 8 1/24 «О н ед обр ок ач еств ен н о м м еди ц и н ск ом и здел и и ».
В случае н е о б х о д и м о с т и п олуч ен ия д о п о л н и тел ь н о й и н ф орм ации обращ аться к п р ои зв оди тел ю О О О « А ссо м ед и к а » (см . п р и л ож ен и е).

П ри л ож ен и е: на 1 л. в 1 экз.

А .В . С ам ойлова Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика» Ю р и д и ч е с к и й адрес: 222210, Р е с п у б л и к а Б еларусь, М и н с ка я обл., С м о л е в и ч с к и й р-н, К и т а й с к о -Б е л о р у с с к и й и н д у с т р и а л ь н ы й п а р к « В е л и к и й камень», ул. С а п ф и р о в а я . 22.
а с с о тЕ О И ка ОТ Д О В Е Р И Я К УВЕРЕН Н О С ТИ П о ч т о в ы й а д р е с ; 2 2 0 0 0 4 , Р е с п у б л и к а Б е л а р у с ь , г. М и н с к , ул. К о л л е кто р н ая . ЗА, оф. 200.
asomedica.by

Исх.№ 23/03Л^1 от 29.03.2024 Заинтересованным лицам

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Настоящим сообщаем об отзыве несоответствующих требованиям изделий - «Контур дыхательный анестезиологический стандартный (22М/1,6м) ТУ BY 190682947,003-2009 REF 3404 Г», LOT: К-843, дата производства 03/2023, использовать до 03/2028, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 N® ФСЗ 2010/06637, выявленного в обращении на территории Российской Федерации.

В настоящее время ООО «Ассомедика» проводится комплекс коррекционных мероприятий, предусмотренных ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», а также мероприятий, направленных на предотвращение причинения возможного вреда.
Адрес для обратной связи и направления корреспонденции: 220004, г. Минск, ул.
Коллекторная За, офис 200. Тел,/факс +375 (17) 307 7616.

'Гг.пикл

Заместитель директора Кунаш С.И.

’■'"•чгТТ'"'

УНП Т ел еф он E -m a il CLN Т о в а р н ы й знак 190682947 >375 (17) 307-76-16 o ffic e @ a s o m e d ic a .b y 4819251300007 N51663551

2598767
Министерство здравоохранения Г. — —
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 26.04. О № Of Un~ 456 ИД Медицинским организациям На № от Zz O6 отзыве | Органам управления
EE здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ассомедика» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Контур дыхательный анестезиологический стандартный (22M/1,6m) ТУ ВУ 190682947.003-2009, REF 3404 Г», ГОТ; К-843, дата производства 03/2023, использовать до 03/2028, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № ФСЗ 2010/06637.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-281/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ассомедика» (см. приложение).

ut ~

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С