РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-468/24 от 06.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-468/24 от 06.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G
Производитель: "Глобал Медикит Лимитед"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017
Письмо № 01И-468/24 от 06.05.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о возобновлении применения медицинского изделия - катетера внутривенного Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами. Размеры катетера: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G. Каталожный номер REF 4020162, номер партии 221.2584, дата производства: октябрь 2022 года, срок годности: сентябрь 2027 года. Изделие производится компанией «Глобал Медикит Лимитед» (Индия) и имеет регистрационное удостоверение № P3H 2017/5804 от 31.05.2017.
Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и соответствует Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлению Правительства РФ о федеральном государственном контроле за обращением медицинских изделий.
Также информируем, что информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считается утратившим силу.
Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и соответствует Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлению Правительства РФ о федеральном государственном контроле за обращением медицинских изделий.
Также информируем, что информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считается утратившим силу.
2599424
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0&^ O S. cLOct^N2 О У и ^
Медицинским На № от организациям
Органам управления о возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G», каталожный номер REF 4020162, номер партии 22L2584, дата производства: 2022.10, срок годности:
2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от Об.- dySffS .
Информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считать утратившим силу.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0&^ O S. cLOct^N2 О У и ^
Медицинским На № от организациям
Органам управления о возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G», каталожный номер REF 4020162, номер партии 22L2584, дата производства: 2022.10, срок годности:
2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от Об.- dySffS .
Информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считать утратившим силу.
|
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам обращения медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзор а 06.05. Фо» Оч ~ 68 Ly
Медицинским
ыы РЯ организациям
№ |
Органам управления
О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 160, 17G, 18G, 200, 220, 24», каталожный номер REF 4020162, номер партии 221.2584, дата производства: 2022.10, срок годности:
2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № P3H 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 06.06 AQYNoe S95 .
Информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считать утратившим силу.
oe
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам обращения медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзор а 06.05. Фо» Оч ~ 68 Ly
Медицинским
ыы РЯ организациям
№ |
Органам управления
О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 160, 17G, 18G, 200, 220, 24», каталожный номер REF 4020162, номер партии 221.2584, дата производства: 2022.10, срок годности:
2027.09, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № P3H 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 06.06 AQYNoe S95 .
Информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считать утратившим силу.
oe
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-468/24 от 06.05.2024
Партия: 22L2584
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
