РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-466/24 от 02.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-466/24 от 02.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Подгузники для взрослых
Производитель: ООО "МедЛен"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/19847 от 22.03.2023
Письмо № 01И-466/24 от 02.05.2024
Внимание всем медицинским организациям и субъектам обращения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - подгузников для взрослых, размер М (Medium), партия 5-661, произведенных 18.05.2023. Данный шаг предпринят в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, основываясь на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ».
Приказ о приостановлении применения был издан в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066. Срок годности подгузников составляет 36 месяцев, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19847 от 22.03.2023.
Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Приказ о приостановлении применения был издан в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066. Срок годности подгузников составляет 36 месяцев, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19847 от 22.03.2023.
Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Z598917
Министерство здравоохранения Российской Фелерацин Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора WWW,roszdravnadzor.gov.ru
0 ^ ,0 6 . Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Подгузники для взрослых», вариант исполнения: 5. Подгузники для взрослых для средней степени недержания, средние, размер М (Medium), номер партии 5-661, дата производства 18.05.2023, срок годности 36 месяцев регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19847 от 22.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора отХ .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Фелерацин Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора WWW,roszdravnadzor.gov.ru
0 ^ ,0 6 . Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Подгузники для взрослых», вариант исполнения: 5. Подгузники для взрослых для средней степени недержания, средние, размер М (Medium), номер партии 5-661, дата производства 18.05.2023, срок годности 36 месяцев регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19847 от 22.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора отХ .
А.В. Самойлова
ИА
Субъектам обращения и
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР i — Руководителям я иенолаики территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru OL.OS JOLY м OFUH~ VOB LY Медицинским На № а организациям Oo приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Подгузники для взрослых», вариант исполнения: 5. Подгузники для взрослых для средней степени недержания, средние, размер М (Medium), номер партии 5-661, дата производства 18.05.2023, срок годности 36 месяцев регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19847 от 22.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от с ar СЭ № ©6541
и | А.В. Самойлова
Субъектам обращения и
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР i — Руководителям я иенолаики территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru OL.OS JOLY м OFUH~ VOB LY Медицинским На № а организациям Oo приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Подгузники для взрослых», вариант исполнения: 5. Подгузники для взрослых для средней степени недержания, средние, размер М (Medium), номер партии 5-661, дата производства 18.05.2023, срок годности 36 месяцев регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19847 от 22.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от с ar СЭ № ©6541
и | А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-466/24 от 02.05.2024
Партия: 5-661
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
