РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-495/24 от 16.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-495/24 от 16.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020
Производитель: ООО "Интеллоджик"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12028 от 03.11.2020
Письмо № 01И-495/24 от 16.05.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает об отмене информационного письма от 08.11.2023 № 01И-944/23. Это решение принято на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» и результатов корректирующих мероприятий, проведенных производителем медицинского изделия «Botkin.Al». Данное изделие предназначено для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM и имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020.
Отмена письма касается всех медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70 и (495) 698 45 38.
Отмена письма касается всех медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70 и (495) 698 45 38.
2599531
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.m органов Росздравнадзора
На№ от Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Об отмене информационного письма Российской Федерации Росздравнадзора от 08.11.2023 № 0 1И-944/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01 И-944/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.m органов Росздравнадзора
На№ от Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Об отмене информационного письма Российской Федерации Росздравнадзора от 08.11.2023 № 0 1И-944/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01 И-944/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».
А.В. Самойлова
окна,
®
mM
Vo $ 2 ——/
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 ры аа www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора 16.08. ри» OfuU~ 495 Jas — == Медицинским организациям Г. | Органам управления здравоохранением субъектов Об отмене информационного письма Российской Федерации
Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Обеспечение программное прикладное "Botkin.Al" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23 «О приостановлении применения
ох ^
и vi, A.B. Самойлова
®
mM
Vo $ 2 ——/
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 ры аа www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора 16.08. ри» OfuU~ 495 Jas — == Медицинским организациям Г. | Органам управления здравоохранением субъектов Об отмене информационного письма Российской Федерации
Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Обеспечение программное прикладное "Botkin.Al" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23 «О приостановлении применения
ох ^
и vi, A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-495/24 от 16.05.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
