РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-528/24 от 21.05.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-528/24 от 21.05.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Производитель: ООО "НПП "Монитор"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13343 от 19.02.2021
Письмо № 01И-528/24 от 21.05.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о приостановлении применения медицинского изделия «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-Р-Д». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление касается продукции, произведенной ООО «НПП «Монитор», с регистрационным удостоверением №ФСР 2012/13343 от 19.02.2021. Заводские номера, подлежащие приостановлению, включают: К 220911620, К 220911614, К 220911612, К 220911619, К 220911617, К 220911615, К 220911613, L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023.
Данное решение основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и регулируется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также другими нормативными актами.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
Приостановление касается продукции, произведенной ООО «НПП «Монитор», с регистрационным удостоверением №ФСР 2012/13343 от 19.02.2021. Заводские номера, подлежащие приостановлению, включают: К 220911620, К 220911614, К 220911612, К 220911619, К 220911617, К 220911615, К 220911613, L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023.
Данное решение основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и регулируется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также другими нормативными актами.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
2599767 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На№ от
Г О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, регистрационное удостоверение №
ФСР 2012/13343 от 19.02.2021, заводские номера: К 220911620, К 220911614, К 220911612, К 220911619, К 220911617, К 220911615, К 220911613,L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023, на основании приказа Росздравнадзора от с Ы О б.
А.В. Самойлова
Медицинским организациям На№ от
Г О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, регистрационное удостоверение №
ФСР 2012/13343 от 19.02.2021, заводские номера: К 220911620, К 220911614, К 220911612, К 220911619, К 220911617, К 220911615, К 220911613,L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023, на основании приказа Росздравнадзора от с Ы О б.
А.В. Самойлова
2599767 |
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraynadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 21.06. 6284 % Otun $48 [Ly Медицинским организациям На № от Г. О приостановлении применения | Орг анам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, регистрационное удостоверение №
ФСР 2012/13343 от 19.02.2021, заводские номера: К 220911620, К 220911614, К 220911612, К 220911619, К 220911617, К 220911615, К 220911613, L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023, на основании приказа Росздравнадзора от с. 09. 5%
№ Я 9
Ро
А.В. Самойлова
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraynadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 21.06. 6284 % Otun $48 [Ly Медицинским организациям На № от Г. О приостановлении применения | Орг анам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, регистрационное удостоверение №
ФСР 2012/13343 от 19.02.2021, заводские номера: К 220911620, К 220911614, К 220911612, К 220911619, К 220911617, К 220911615, К 220911613, L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023, на основании приказа Росздравнадзора от с. 09. 5%
№ Я 9
Ро
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-528/24 от 21.05.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
