РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-467/24 от 02.05.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями

Производитель: айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021

Письмо № 01И-467/24 от 02.05.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о возобновлении применения медицинского изделия — внутривенных стерильных канюль с принадлежностями, модель ОпеЕ оп, каталожный номер 901.01.07, номер партии 2Н177, дата выпуска 06.2022, срок годности 05.2027. Производитель — айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт.Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 201 1/10947 от 23.03.2021.

Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также другими нормативными актами. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-987/23 считается утратившим силу.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2598893

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора O d-^ O S О /с / ^ / d d f Медицинским На№ от организациям
Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», модель OneFlon, каталожный номер 901.01.07, номер партии 2Н177, дата выпуска 06.2022, срок годности 05.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт.
Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-987/23 считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

ПИ
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Oh Of JOANN Ou + 46?/LY
органов Росздравнадзора
Медицинским I организациям Органам управления О возобновлении применения здравоохранением МЕЛИЦИНОКОГО МЗДЕНИХ субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», модель ОпеЕ оп, каталожный номер 901.01.07, номер партии 2Н177, дата выпуска 06.2022, срок годности 05.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт.
Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 201 1/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора oT A trae № 09.

Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-987/23 считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-467/24 от 02.05.2024

Партия: 2H177

Дата производства: 6.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи