Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-638/24 14.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18, по ТУ 9451-018-07614107-2002 и сменные части: фильтры
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07067 от 03.11.2015
 Открыть
01И-637/24 14.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18776 от 11.11.2022
 Открыть
01И-636/24 14.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate Left Ventricular Assist System), c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09288 от 20.11.2019
 Открыть
01И-635/24 14.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10131 от 28.03.2022
 Открыть
01И-634/24 14.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стол операционный системный с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5322 от 13.02.2017
 Открыть
01И-633/24 14.06.2024 О проведении коррекционных мероприятий
Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12028 от 27.04.2024
 Открыть
01И-632/24 14.06.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/642 от 17.06.2021
 Открыть
02И-630/24 11.06.2024 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
 Открыть
02И-629/24 11.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
 Открыть
02И-628/24 11.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
 Открыть
02И-627/24 11.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
 Открыть
02И-626/24 11.06.2024 О возобновлении применения медицинского изделия
Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017
 Открыть
02И-622/24 07.06.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3710 от 19.02.2016
 Открыть
02И-621/24 07.06.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013
 Открыть
02И-620/24 07.06.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013
 Открыть
01И-623/24 07.06.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-"НИКОР" с наборами дополнительных сменных электродов по ТУ 9444-003-46634425-2002
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2145 от 19.07.2019
 Открыть
01И-614/24 05.06.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-"НИКОР" с наборами дополнительных сменных электродов по ТУ 9444-003-46634425-2002
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2145 от 19.07.2019
 Открыть
01И-613/24 05.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть
01И-612/24 05.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть
01И-611/24 05.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия