2591718
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора Н ,О е> № CbL<-f На№ от Медицинским организациям
Г Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер X L », код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-531/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости пол)^ения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзор;
от а , 06г02-ОоЫ /}(о O dyU
ilJPI шАклин “ Ш А К Л И Н ”
6 3 «»0 . г.Иб»о«М!|фСК, уя. Дсмшим, 30. ЫшЖ 1Ш. (3*3) ЗЗМ1-23, фы®. 332-*(М4 pt>640702*10800000000659 »К 6 «А«Ш1Ш шк 3010) 110700000000*15 ВИК: 045025*15 ИННЖПП; 54Ш132355/М0М1001

Исх. Ш 040-05/24 от «2 3 » мая 2024 г.
Субъектам обращения MejnnKHCKHx изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021г.

Общество с офаниченной отаетсгаенносшо "Шмсяин" (ООО "Шашган") является завшчиком медшшиского изделия «Пфчжпш шотровые ншрнловые, неопудрениме, нестерильные, цвет голубой, размер X L », код мртии (LOT):
ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-094)1, испояьзовапп. до: 2027-09-01, производства: «Жоююн Пуяии Медшсал Продахтс Ко., Лтд.», Китай, регистраоиоиное удосговфенне от 25.05.2021 2&ИН 2021/ 14392.
Настоящим письмом СЮО "Шакяин" шобшяет о добровольном юты№
медишшского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопу2Чреиные, нестерильные, цвет пшцгбой, ризыер X L », код парш а (LOT): Ш 2209СК04, дата изгоговяшия: 2022-09-01, исяощ домть до: 2027-09-01, ирошводалка; «Жонхон Пуяии Медикая Продаггс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостовершие от 25.05.2021 ЛЙРШ 2021/14392 из оборота с тфриторни Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медишиского изделия прсшводится на осшшнни письма Феде1йшьной службы по надзору в сфере з|равоохранення Ш 01и-531/24 от 21.05.2024г.
Субъектов офанщння медицинских изделий просим свовч»м еш ю выявить наличие кенспользованных изделий «Перчатки смшровые нитриловые, неопу)феш)ые, нестерильные, цвет голубой, размер X L», код пярткн (LO T):
2 Ш 209С К 04, ®11» изготовлш ия: 2022-09-01, исгошьзешать до: 2027-09-01, производства; «Жоюсон Пулин Медн1шл Продактс Ко., Лтд,», Китай, peracipairaoHHoe удостоверешта от 25.05.2021 liP 3H 2021/14392 (см. пршкшение)., с целью возврата завозчику - ООО «Ш акяин», Россия, г. Новосибщюк, уя. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извиненш за причинешше н^добсгаа, в случае необходимости готовы предоставить даяояките1ЬН11|е разьясненм*.

Управляющий ОСк>«Шакяш1» И П Е.Г.Ф аер

2591718
Министерство здравоохранения in |
Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 те иториальных
www.roszdravnadzor.gov.ru PP
органов Росздравнадзора 11.06 о № О ~ бет Ly Ha Ne OT Медицинским организациям Г vd Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов
МЕДИНА ИН ein Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-531/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному — представителю — производителя ООО — «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко