2591716
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора 'i'f. О б .otX^cL// № ОоС^с/ 6сИ/& /
На№ от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер М », код партии (LOT): ZH2209CK04, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-532/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя УЛ Д.В. Пархоменко
и Приложение к письму Росздравнадзора от
шАкЛЯН АК ЛИ Н ^
ум, Ш393 t«(t СЗвЗ) 331МП-В. факс. 3324044 р/с4О71Щ1С«ЮО00СЮО659 »Ш «А|сшягт ЭО1О1110?ООООООООв13 Ш К: 04502$в15 Ш О Ш Ш : 5 4 0 Ш 2 3 5 $ ^ 4 тШ 1
Hex. т 039-05/24 от «23» мах 2024 г.
Су&ьекгам обращение
Об отзыве ш д а ш ж ш ш щ аен ш 110 РУ М РЗН 2 0 21/143» от 25.05*2021п
Обо^ство е щршичешой швешгвешюсшо ^1Ма1СШШ” (ОСЮ иХаюш»") лвлястся зашэчнком жщтш^от ттдт <<П^«шгпш шсзпрсшые ншршювые, штаущтшш&, шхтерядшш, цвет гоа^бой, размер М», зеод парши (LOT):
ZH2209CK04, ;шта 10шшш»аш«: :Ю»-09-01, ншшйьзовшъ т: 2027-09-01, л ^ ш в о д а т : «^Жонхои Пулзш Медшшд Продают Ко*, Лтд*», Китай, решс1|щаио11Ное удоешверешеот 25*05*2»! ШРЭЙ 2Ш1/14392, Настоящим 1ШСШОМ ООО 'ТШклзш* сообщает о доброводызом отзыве МШ1ШШ1СКОГО шлеляя Ш^ртшш с1Ю1ршше мшршювые, шту^фемные, тщег гш|уб(^, ртш^ М», код яшрткн (ШТ): Ш22О9СК04, д а а 2022-09-01, ттпштть до: 2027-09-01, npoH^ao^wi: «Жонков Пулин Медшеал Продактс Ко*, Лтд.», Китай, регистрашюннос удосшш?(к^^ ^
2 5 .0 5 ,2 »! JfeP3H 2021/143».
Отзыв вмшеу1шэанвшо медаш ж ш го изделия прошводится на ошовшши Ш1сьма Федералык^ службы ш> шшзору в сфере здрааоо^цшнемия Ш 01и-532^4 от 2LO$.2024r.
Субъегтов обращеЕкя мешщшс1шх издщлкй просим своевременно ш явш ъ штшчт ттштштмиш. нщешй смотровые витриловые, тетхудрттт^ тюстерилышыш, 1щет голубой, размер М», код ш рш и (LOT):
2 Н2209СЖ04, |^та кжготовдешш: 2022-09-01, испшгьзовать до: 2027-09-01, трошеиодетш: «Жотшш Пулш Мешкал Продактс Ко., Лтд.», KttmIC регист|ши1ШШое удостшмрение от 25*05,2021 Ш ?Ш 2021/14392 (ш . с гщто ш т^т жвтч$щ -* СЮО Ш 1ажлш1», Россия, г, №восиб1фск, ул* Демшеова, 30, оф. 901, тел, 8(383) 33641-23.
Пр|1нос1ш сти и ^ш ен ш за тфинииенные н^^итбеша, а случае необходимости готовы предоогавигь дополншелыше разытшешя.
УправляющяЛ СЮОаШшшиш» И П Е.Г Фаер