2591712
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора н , О б- 0 (^ и ^ 650 На № от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-534/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от Н ^У в. 6 6 0 /^

А 11!К>8<«25 О^омстмс^

шАклин “ Ш А К Л И Н ”
&30090, г НтоспЛнрск, уя. Дшшша, 30, а/ш393 те*. {383)33«И-2Э, фм». 332-0М4 р«с«т28ИШЮ00000059 ■ Ю5 «Акжпт» */t ^loisim oooosoosts БЮС M502SSIS ИННШШ: $4MM323SS^S4M01001
Исх. Кг 041-05/24 от «2 3 » мая 2024 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об о тзн ж м ещ ц ш ск о го изделия по РУ № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021г.

Обшеспю с ограниченной ответствош осш о "Шаклин" (ООО "Ш аклш ") является зм ш в к о м медицинского изделия ««Перщшш смсггровыс нитрюгоше, нешзузфенные, иестертшыше, цвет голубЛ , разм ф L », код партии (LOT):
ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: <<Жою«м1 Пулин Медикал Продакгс Ко., Лтд,», Китай, регасграциониое удостоверение от 25.05^Ш 1 № РЗН 2021/14392 (ш . прияшкеиие).
Настопцим письмом ООО "Шаклин" сообщает о д о ^ в о я ы ю м отзыве медицинского изделия «П^>чапш смотровые нитриловые, неощ?дфешше, нестфидьиые, цшгг голубой, размер L », 1сед парией (Ш Т )1 ZH 2209CK03, дата азготовлеиня; Ш 2-09-01, иепользоаать до: Ш 7-09-01, производства: «Жонхон П у « к М едшал Продакгс Ко., Лтд.», Китай, регастравионное удостоверение от 25.05.2021 Ш гаН 2021/14392 из оборота с территории Родеийсдей Федершдаи.
Отзыв вышеуказанного медицинского шдеяня производится на основании письма Акдералыюй службы по HajpoRf в с ф ^ » зд(ШОО}фше1МШ № 01и-534/24 от 21.05,2024г.
Субъектов обращения м едицм екш изделий просим своевременно вьшвить наличие неиспользованных шделий «Перчатки смотровые нотриловые, неопудеенные, нестерильные, цвет голубой, размер L », код вартяи (LO T);
Z H 2 2 ^ K 0 3 , дата яштггошмщия: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, произюдства: «Жонхон Пулин Медикал Продектс Ко., Лтд.». Китай, регистршиониое удостове^ние от 2S.0S.2021 Ш РЗН 2021/14392, с целью в о з |^ т а заш зчи1д? - ООО «Шаклин». Россия, г. Ношкжбщжк, ул. Демакою, 30, оф. 901, тел.
8(383)336-01-23.
Приносим свои извяишш! за причиненные иеудс^стаа, в случае необходимости готовы предоставить дсмюдиительиые ршъяснения.

УпрШЛЯЮ11Н1Й ООО «Шалслин» ^ И П Е.Г.Ф аср

И
Министерство здравоохранения [ —
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
11.06. о» Odu > 630 {kL На № от Медицинским организациям fo | Органам управления
06 отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Фе дерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-534/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному — представителю производителя ООО — «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко