РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-612/24 от 05.06.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-612/24 от 05.06.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Производитель: ООО "МПК "Елец"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
Письмо № 01И-612/24 от 05.06.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о важном обновлении для медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, отменяется действие информационного письма от 12.02.2024 № 01и-123/24.
Росздравнадзор изымает из обращения отдельные партии медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания — крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-«MIIK» Елец» с иглами инъекционными. Номер партии 55, срок годности 12.2027, произведено ООО «МПК «Елец», регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Данное решение принято на основании экспертных заключений и в соответствии с действующим законодательством. Необходимо обратить внимание на данное уведомление и принять соответствующие меры для обеспечения безопасности пациентов.
Росздравнадзор изымает из обращения отдельные партии медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания — крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-«MIIK» Елец» с иглами инъекционными. Номер партии 55, срок годности 12.2027, произведено ООО «МПК «Елец», регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Данное решение принято на основании экспертных заключений и в соответствии с действующим законодательством. Необходимо обратить внимание на данное уведомление и принять соответствующие меры для обеспечения безопасности пациентов.
2591550
Министерство здравоохранения I Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Медицинским организациям OS> Об, № 0 - / СУ^ f На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Г Об изъятии из обращения П Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 № 01и-123/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01 и-123/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», номер партии 55, срок годности 12.2027, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Приказ Росздравнадзора от O S . O S S 3 / S
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения I Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Медицинским организациям OS> Об, № 0 - / СУ^ f На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Г Об изъятии из обращения П Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 № 01и-123/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01 и-123/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», номер партии 55, срок годности 12.2027, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Приказ Росздравнадзора от O S . O S S 3 / S
А.В. Самойлова
2591550
Министерство здравоохранения Субъектам об ения Российской Федерации Г. У palit м |
медицинских изделии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
05.06. LOLLY № Ofu~ 6th / ии
Медицинским организациям
На № от Органам управления 7 здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 № 01и-123/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01и-123/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания — крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"MIIK "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», номер партии 55, срок годности 12.2027, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Приказ Росздравнадзора от O5.06 AQLYNo __ BST? _
fol А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Субъектам об ения Российской Федерации Г. У palit м |
медицинских изделии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
05.06. LOLLY № Ofu~ 6th / ии
Медицинским организациям
На № от Органам управления 7 здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 № 01и-123/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01и-123/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания — крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"MIIK "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», номер партии 55, срок годности 12.2027, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Приказ Росздравнадзора от O5.06 AQLYNo __ BST? _
fol А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-612/24 от 05.06.2024
Партия: партия 55
Дата производства: отсутсвует
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
