Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-610/24 05.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
 Открыть
01И-609/24 05.06.2024 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть
01И-608/24 05.06.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Стент коронарный на системе доставки
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4514 от 29.01.2020
 Открыть
01И-607/24 04.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма "Repart® PLA" по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15926 от 07.11.2022
 Открыть
01И-606/24 04.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл и РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл по ТУ 9398-003-29155953-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6607 от 30.12.2022
 Открыть
01И-605/24 04.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14083 от 28.10.2022
 Открыть
01И-604/24 04.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10560 от 24.03.2023
 Открыть
01И-603/24 04.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17424 от 24.10.2022
 Открыть
01И-602/24 04.06.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17688 от 21.10.2022
 Открыть
01И-601/24 04.06.2024 Об отзыве медицинского изделия
"Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03301 от 23.09.2008
 Открыть
01И-600/24 04.06.2024 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" нитриловые текстурированные на пальцах неопудреные хлорированные (манжета с валиком)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16551 от 16.02.2022
 Открыть
01И-599/24 04.06.2024 Об отмене действия информационного письма
Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08617 от 16.06.2020
 Открыть
01И-599/24 04.06.2024 Об отмене действия информационного письма
Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08617 от 16.06.2020
 Открыть
01И-586/24 29.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 24.01.2024
 Открыть
01И-585/24 29.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система навигационная хирургическая StealthStation S8
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8291 от 27.08.2021
 Открыть
01И-584/24 29.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат поддержания функций сердца и легких Cardiohelp-i с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10437 от 10.11.2016
 Открыть
01И-583/24 29.05.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8470 от 10.02.2023
 Открыть
01И-582/24 29.05.2024 Об отзыве медицинского изделия
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3522 от 15.02.2022
 Открыть
01И-570/24 29.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размеры XS, S, M, L, XL. Голубого цвета.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5679 от 25.04.2017
 Открыть
01И-569/24 29.05.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Порт инъекционный i-Port Advance, варианты исполнения: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6221 от 03.02.2022
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия