РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-601/24 от 04.06.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: "Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004"

Производитель: ООО "Медин-Н"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03301 от 23.09.2008

Письмо № 01И-601/24 от 04.06.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия: «Игла атравматическая ИА- «Медин-Н» с нитями «Моносорб» однократного применения, стерильная. Партия: 221, дата производства: 2022-04, срок годности: 2027-04, производитель: ООО «Медин-Н», Россия. Регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03301.

Причина отзыва связана с недоброкачественным медицинским изделием, о чем информирует письмо Росздравнадзора от 15.03.2024. Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Медин-Н» по электронной почте: sale@medin-n.ru.

2591557
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
6 (3 /'p J f Медицинским организациям На № от Органам управления Г Об отзыве п здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Игла атравматическая ИА- «Медин-Н» с нитями «Моносорб» однократного применения, стерильная по ТУ 9398-007-52318770-2004 мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0 metric 2 75 cm 3/8 0/6/25 мм», партия 221, дата производства 2022-04, срок годности 2027-04, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-279/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по адресу электронной почты: sale@medin-n.ru/

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от ^ /оЫ/

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ г. Екгаринбург ООО **МЕДИН-Н** ИНН 6М 3112620 Адрес: 620026 г. Е^тершвб]грг уд. Белшпского стр. S6 вомсщ. 34/2

СуФкстм обрсшвпш I :шелка От ООО «Мвдвк-Bi» ИНН 6662112620
И сх.)6 11от20.03Д024г.

Нкспхяшны, у м я о м ям кск оркобреткгппеа исанцюккоте к к и л т « И г т кгрвншсппосжаа ИА- «Мсяк»-1Ь с шгпо^ «М(яюсо]]прснвжхаства ООО «Мвдва-Н», Россао, регнстрашюиаое удосговеревпс от 23.09ДОМ № ФСР 2008Л)3301, об отзыва В1 обрашсваа мелитинсжого щ елвя в связи с возякхжной угрозой жияня в здароаыо граждан при npHiwHatiHii мпшваовюго вяааши.
По Вапшму иибора<. aat можем еаоааш сиявм! дреиавоогт замаяу мадшдмоаого отдаяка. дябо яябрюв у Вае мадняяисасяа вяделвя в осушаств1ггь возврат данажиыа средств. ошшчеш1ых эа внх.
Есав у Вас вмаютея в валкчвн давные меиашвмские втделва, прошу оообтвть о колвчаства ватщвщнясв у Вас ванадвй, а таюка о саоем решешм отвоситеаыю заиеовы медрвюеки» moeeiiia ВДВ возврата na)iBiwia*m пдсявй в воавратв денежных сравлв, ошЕачеизяук м гаои
В палях опаратваяоств инфораодях) можяо вапрааяятъ по злвхтрояноЯ почте aal«<£imedtnHtt.ro.

Двраастор ООО аМадв»Н>

2591557
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ mi
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
O4.06 . LOLLY Ofu < 607 / LY Медицинским организациям
На № от
Г — Органам управления в здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Игла атравматическая ИА- «Медин-Н» с нитями «Моносорб» однократного применения, стерильная по ТУ 9398-007-52318770-2004 мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0 metric 2 75 cm 3/8 0/6/25 мм», партия 221, дата производства 2022-04, срок годности 2027-04, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-279/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по адресу электронной почты: sale@medin-n.ru/

i
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Скачать документ: Письмо 01И-601/24 от 04.06.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи