РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-599/24 от 04.06.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018

Производитель: АО "НИПК "Электрон"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08617 от 16.06.2020

Письмо № 01И-599/24 от 04.06.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о признании недействительным информационного письма от 30 января 2024 года № 01И-91/24, касающегося недоброкачественного медицинского изделия.

Данное решение принято на основании результатов экспертной оценки, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, в ходе которой были рассмотрены корректирующие мероприятия, осуществленные производителем медицинского изделия.

Руководителям медицинских организаций и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется учитывать данную информацию в своей деятельности.

Контактная информация для получения дополнительных разъяснений: телефон (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2591556
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 06.dM J/ № 59е Медицинским организациям Н а№ от
п Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации о признании недействующим письма Росздравнадзора от 30.01.2024 № 01И-91/24

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 30.01.2024 № 01И-91/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

А.В. Самойлова

ИИ
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
т. : (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ао nomion ite органов Росздравнадзора Ой Об. АО № Ofu~ 599 И Медицинским организациям
На № от [ | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
О признании недействующим письма Росздравнадзора от 30.01.2024 № 01И-91/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 30.01.2024 № 01И-91/24 «О недоброкачественном
медицинском изделии».
Toe? А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-599/24 от 04.06.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи