3591520 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. А стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru . органов Росздравнадзора < L9. о б . № O 'f u ^ 6 8 6 Медицинским организациям На№ _________о т__________

Г о безопасности Органам управления медицинских изделий здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностике», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностике», Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.01.2024 № ФСЗ 2008/01211, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностике» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ~ s fif.

Ortho Clinic^ Diagnostics Ведь каждый тест • Это Жизнь

Исх.№ 1104/01 Субъектам обращеаня медвцннскнх нзделнй от «11» апреля 2024 г. от ООО «Орто-Клавакал Днагноствкс*'

Уважаемые господа!
Настоящим письмом ООО «Орто-Клиникал Диагностике» (далее-«Компания») выражает свое почтение и обращает внимание на следующую информацию.

Компания является уполномоченным представителем производителя «Орто-Клиникал Диагностик». Великобритания (Ortho-Clinical Diagnostics, UK) на территории Российской Федерации.

Производитель инициировал важное уведомление № 2024-081а о корректирующих действиях с целью информирования дистрибьюторов, клиентов, пользователей и официальные государственные органы.

В приложенных документах предоставлен перевод официального уведомления.

Упомянутое в уведомлении медицинское изделие «Реагент Свободный ТЗ - Free ТЗ», зарегистрировано под пунктом 1.04 регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01211 от 24 января 2024 года «Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)».

Производитель и компания приносят свои извинения за доставленные неудобства и в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Прилоокения:
Важное уведомление о корректрующих действиях для дистрибьюторов на 2 л. (DL20244)81a) Форма подтверждения получения уведомления дистр1^ыотор(И|| на 2л. (DL2024-081a_CofR) Важное уведомление о корректирующих действиях для пользователей на 4 л. (CL2024-08U) Форма подтверждения получения уведомления пользователем на 2л. (CL2024-081a_CofR)

С уважением, Генеральны й директор ООО «Орто-Клнннкал Днагн< •K. Сергеенко

Umiad ишму Company OrthoOMcai Oi^noalia ОСц|астаосогра1>1чаиюао1аагстааиюсты010ркИ01>акалДиапюстжС1 too Ьошо, Md. о. NoMya air, SMhmo. 143026. P*. 11оаюаош>вбласть. гащавО <мругОвим|оасмй. дар Cawwao.
OdMaoMHy tfMn «ММ, Mooeov raston. 143026. RuMia ул. Ноаая, 100, стр. 0 U8RLE 1107740103270/ INN7700202220 /KPP S0S201001 ОГРН 1Ю774в1вЗгте/ ЙЖ 7700202220/КППS03201001 TaL *7 (400) 061 2012 Тал. «7(498) 951 2012 ertttodWcakftaQnoafca.oom

.2024 ц" QuidelQrtho Important

ВАМСНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ Потенциальное положительное смещение результатов при использовании VITROS иммунодиагаостические продукты Реагент Свободный ТЗ - Free ТЗ.

Уважаемый пользователь,

Целью этого уведомления является информирование вас о том, что компания Орто-Клиникал Диагностике (новый бренд - QuidelOrtho"*) подтвердила проблему, связанную с реагентом VITROS Свободный ТЗ * Free ТЗ, при которой некоторые лоты (перечисленные ниже) могут давать положительное смещение результатов.

Каталож ный номер Затронутый Срок годности Затронуты й продукт (уникальны й лот идентификатор) 3042 09-Апрель-2024 VITROS 3052 02-Май-2024 Иммунодиагностические 131 5589 Продукты Реагент (10758750008797) 3061 ОЗ-Июнь-2024 Свободный ТЗ - Free ТЗ 3080 02-Май-2024
VITROS 3090 14- Июнь -2024 Иммунодиагностические 3100 29-Июль-2024 111 2820 Продукты Калибратор к (10758750008438) 3110 13-Август-2024 реагенту Свободный ТЗ ■
FreeT3 3126 04-Сентябрь-2024
Только для диагностики in vitro. Для количественного измерения свободного трийодтиронина (FT3) в сыворотке и плазме человека (ЭДТА или гепарин) с использованием иммунодиагностических анализаторов VITROS ECi/ECiQ/3600 и модульных интегрированных анализаторов VITROS 5600/ХТ 7600 для дифференциальной диагностики заболеваний щитовидной железы.

Описание проблемы Компания QuidelOrtho^ получила жалобы, связанные с наблюдением более высоких, чем ожидалось, результатов по свободному ТЗ (FT3) при использовании затронутых лотов реагента VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ, перечисленных выше. Наше исследование показало, что проведении процедуры контроля качества (КК) и тестировании пациентских проб указанными выше лотами результаты, могут быть с положительным смещением.
Смещение будет варьироваться в зависимости от лота. В таблице на странице 2 показан потенциальный процент систематического положительного смещения для каждого лота от внутрипроизводственного контроля, имеющего концентрацию 4,55 пиоль/л.

Коммуникация CL2024-081a Стр 1 из 4

2024 цР QuidelOrtho Important
Клиентам рекомендуется прекратить использование и утилизировать затронутые лоты реагентов VTTROS Свободный ТЗ - Free ТЗ и соответствую щ их калибраторов к ним.
QuidelOrtho^ заменит все затронутые лоты реагента.

Обратите внимание, что этой проблеме подвержены только лоты, указанные в данном уведомлении.

Лоты VITROS Свободны й ТЗ - Free ТЗ % систематического смещ ения при концентрации 4,55 пм оль/л
3042 23.9%

3052 27.7%

3061 14.7%

3080 27.6%

3090 14.9%

3100 19.9%

3110 17.4%

3126 14.9%

Влияние на результат Эту проблему можно обнаружить при проведении контроля качества, поскольку результаты контроля качества, полученные с использованием затронутых партий, могут иметь положительную погрешность за пределами установленного диапазона контроля качества.
Эту проблему также можно обнаружить при наблюдении отклонений от нормы у пациентов.
Однако проблему можно не обнаружить, если было скорректировано базовое среднее значение для образца контроля качества, используемого с соответствующим лотом реагентов VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ.

Использование указанных лотов реагентов VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ может привести к положительному смещению результатов, что потенциально в различной степени может повлиять на ведение пациента в зависимости от величины наблюдаемого отклонения, клинической оценки и результатов других тестов функции щитовидной железы. В худшем случае:
• Результаты контроля качества с положительным смещением, выходящие за пределы допустимых контрольных значений, могут был причиной проведения расследования/
устранения, что приведет к задержкам в тестировании образцов пациентов или в задержках предоставления отчетности о результатах.
• Результаты пациентов с положительным смещением могут привести к диагностической путанице, если они не согласуются с результатами других функциональных тестов щитовидной железы (таких как ТТГ и свободный Т4). Если свободный ТЗ используется отдельно для мониторинга ранней стадии терапии антитиреоидными препаратами у пациентов с гипертиреозом, вероятность воздействия на лечение увеличивается.

Коммуникация CL2024-081a Стр 2из 4
2024 м QuidelOrtho Important
QuidelOrtho^" не рекомендует пересматривать ранее опубликованные результаты. Обзор может не выявить ранее необнаруженные ложные результаты у пациентов, и даже если они будут обнаружены, то это вряд ли окажет существенное влияние на ведение пациентов.

Результаты любого диагностического теста следует оценивать в сочетании с анамнезом пациента, факторами риска, клиническими проявлениями, признаками и симптомами, а также результатами других тестов. Обсудите любые сомнения относительно ранее сообщенных результатов с руководителем вашей лаборатории, чтобы определить соответствующий курс действий.

По состоянию на 3 апреля 2024 г, компания QuidelOrtho” ^получила 160 жалоб на описанную проблему от пользователей со всего мира, при этом отсутствует информция о каких-либо нежелательных последствиях.

ТРЕБУЕМЫЕ ДЕЙСТВИЯ • Прекратите использование и утилизируйте затронутые лоты реагентов VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ (и связанных с ними калибраторов).
• Заполните прилагаемую форм^тодтверхшения получения уведомления пользователем не позднее В Й Я Н Н В Н - После получения заполненной формы QuidelOrtho” * предоставит замену утилизированному изделию.
• Сохраните это уведомление в своей пользовательской документации для анализаторов VITROS ECI/ECIQ/3600/5600/XT 7600 до тех пор, пока проблема не будет решена.
• Перешлите это уведомление, если указанный лот продукта распространялся за пределами вашей лаборатории.
• Если в вашей лаборатории возникла проблема с этим продуктом, то сообщите об этом в сервисную службу, если вы это не сделали ранее.

Решение Расследование QuidelOrtho^" продолжается и в настоящее время мы работаем над выявлением основной причины.

Контектнея информация Приносим извинения за вызванные неудобства, которые доставлены вашей лаборатории.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь в Центр технических решений (бывшее Ortho Саге” *) по адресу orthocare-ru@orthoclinlcaldiagnostics.com / 8-800-555-0181,

Приложение: Форма подтверждения получения уведомления пользователем (CL2024-081a_CofR)

Коммуникация CL2024-081a Стр 3 из 4

.04.2024 ЦР QuidelOrtho Important
Вопросы и ответы

1. Зшгрттщшшттли жтшпроблема другие лоты реагента V1TROS Свободный ТЗ - Free Т37
Нет, только лоты, перечисленные в этом уведомлении, потенциально могут дать положительное смещение результатов. QuidetOrtho™ рассмотрела спецификации выпуска и внес соответствующие корректировки, чтобы предотвратить возникновение указанной проблемы в других партиях.

2. Увижу ли и изменение проиаводителыюсти после перехода на неаатронутые лоты реагента VZTROS Свободный ТЗ - Free Т37
Да, пользователи могут заметить отрицательный сдвиг в показателях контроля качества при переходе на незатронутые лоты реагентов VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ.

Коммуникация CL2024*081a Стр 4 из 4

2024 V guiaeiunno Форма подтверждения получения уведомления п о л ь зо в а т е л е м -Т р е б у е т с я ответ KoiwiVHwauiwIP: ОЦ024-Ови Д ш : ________

ВАЖНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ Потенциальное положительное смещение результатов при использовании VH'ROS Иммунодиагаостические Продукты Реагент Свободный ТЗ - Free ТЗ. (Каталожный номер 1315589) П oж aA yйcrm ,щ m ш neш ly$ano0нm ^yю ф opm yпoф a^^ш ш ^)aкm m цJyQ m eш P O funo»fleш npom ю iinoчm e, чтобы m i м о т / 9апомнтьтиш$тшситг109днее,чт:

Ваше имя и адрес Промрьте свое ФИО и почтовый адрес:

ПшеаяуО^щжпотштшттт^тФщ, шет тмя-мЛо wiQqpiirmfBi имшашяол Учреждение/
Контактное лицо:
А дрес ____________________________________________
Город: ____________________________ Государство Почтоаый индекс _
__
Телефон ____________________________ Факс: ___
е-Ма11:

Й получил важное уведоашение о корректирую(цих действиях о потециальном положительном смеицении Пожалуйста результатов при использовании затронутых лотов W RO S Иммунодиагностические Продукты Реагент подтвердите Оюбодный ТЗ > Free ТЗ (лоты 3042,3052,3061,3080,3090,3100,3110 и 3126).
ЛожалуДацд, шшбtpцmt т сееЗ|жнцеаа'
□ Моя лаборатория не получала затронутые лоты реагента V1TROS Свободный ТЗ - Free ТЗ, поэтому эта проблема не затрагивает нас.
□ ЬАоя лаборатория использует реагенты VTTROS Свободный ТЗ - Free ТЗ, но а запасах не осталось указанных лотов.
□ Вколичество, моей лаборатории имеются затронутые лоты реагента VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ. Я прекратил испольювание и утилизировал указанное в таблице ниже.
ПожалрДсяи^ у ка ж и те eota выбор яреВмто или 9ommw :
□ Предоставьте кредит (Только кредит выдается за утилизированные упаковки продукции, которые были частично использованы;
кредит может быть выдан за утилизированные гкитые единицы продаж (полные упаковки)) □ Отправьте изделия в замен утилизированных по адресу, указанному выше. (QuWeKMho^ отправляет только полную упаковка (единкцу товара).
Для отфами: оАна продажная а^^имиц* раагаига СаобоАНЫЙ ТЗ - F m ТЗ (код 131 S519)«1 упаижлл -100 лужж.
||1Вш м 11¥С1обпа1м Итз.|Рг»>'га1вва1ЦМИЙ«1ж»ро6и>.3|1ошм1«1п»1 Количество лунок*, Количество оставшихся в утилизированных Название продукта/Код продукта/ЛОТ полных упаковок использованных {неоткрытых}
(открытых) упаковках y rT R ^ CaoGof^UbtA ТЗ - F ^ ТЗ реагвит/ Ш 5589 / 3042 ЦКалйратор краапэнту УПВ05 Саободный ТЗ - Free ТЗ / Ш 2 8 2 0 /3042 ! WTROS С в о б о д ^ Т З - F rw T 3 ~ f^ ^
i Калибратор к раапенту УТТЯС» Свобода^ Т3~- Free Ъ /1112820 / 3052 |_yifROS Свободный ТЗ - Fnw ТЗ рвагон т / 1315589 / 3061____
I Калибратор KpMrei^ ТЗ - Free т з 7 1112820/ Э061
M m g o sСвободный Т З - Free Т З р е а г ^ ^
к реагенту OTROS С в о б о д ^ ТЗ - Free ТЗ / U 1 Ш О / 3080 р|[ГГЙ05СвободньШТЗ-^ТЗ|рВ^^

Р^ братор к Free Т З / Ш 2820 / 30W ■ ТпТО БСаобод^ 5589/3100^
рЦ м Я рато р к реагенту \fm o s Свободный ТЗ - Free ТЗ / 1 П 2820 / 3100 р У Г Т ^ Свободный Т З - Free Т З р е ш е и г /Ш 5 " _
С в о б о д ^ ТЗ^Ргее ТЗ /1 1 12820 / 3110 [ VnuOS Оврбадмый ТЗ - Free ТЗ рвмюпг / Ш 55Ю / 3126 "

Коммуникация: CL2024-081a_CofR С тр 1 и э2

M J 2024 ЦТ i^uiaeiurino

Коммуникация: 02024-081а Com С ф 2и з2

Ш Ш заоА Ч" QuIdelOrtho Important

ВАЖНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ Потенциальное положительное смещение результатов при использовании VTTROS имиунодиагаостические продукты Реагент Свободный ТЗ - Free ТЗ.

Уважаемый дистрибьютор,

Целью этого уведомления является информирование вас о том, что компания Орто-Клиникал Диагностике (новый бренд * QuidelOrtho™) подтвердила проблему, связанную с реагентом VTTROS Свободный ТЗ - Free ТЗ, при которой некоторые лоты (перечисленные ниже) могут давать положительное смещение результатов.

Каталожный номер Затронутый Затронуты й продукт Срок годности (уникальны й лот идентификатор) 3042 09-Апрель-2024 VITROS Иммунодиагностические 02-Май-2024 131 5589 3052 Продукты Реагент (10758750008797) 3061 ОЗ-Июнь-2024 Свободный ТЗ - Free ТЗ 3080 02-Май-2024 3090 14- Июнь -2024 VITROS Иммунодиагностические 3100 29-Июль-2024 111 2820 Продукты Калибратор к реагенту (10758750008438) 3110 13-Август-2024 Свободный ТЗ - Free ТЗ 3126 04-Сентябрь-2024 Только для диагностики in vitro. Для количественного измерения свободного трийодтиронина (FT3) в сыворотке и плазме человека (ЭДТА или гепарин) с использованием иммунодиагностических анализаторов VTTROS ECi/ECiQ/3600 и модульных интегрированных анализаторов VITROS 5600/ХТ 7600 для дифференциальной диагностики заболеваний щитовидной железы.

НЕОБХОДИМЫЕ ДЕЙСТВИЯ • Прекратите продажу и отправку изделий, а также утилизируйте вышеперечисленные лоты реагента VITROS Свободный 13 - Free ТЗ и соответствующих им калибраторов, имеющихся в наличии на ваших складах.
• Отправьте прилагаемое уведомление и форму подтверждения получения всем клиентам, которым были отправлены перечисленные выше лоты реагента VTTROS Свободный ТЗ - Free ТЗ.
• Заполните и верните прилагаемую форму подтверждения получения уведомления

Коммуникация 012024-081а Сгр 1 из 2

.2024 тр QuidelOrtho I mportant
дистрибьюторои не позднее чей Ш Ш Ш вШ Ш Ш /Ш Ш После получения заполненной формы QuidelOrtho'*^ предоставит кредит или замену утилизированному количеству изделий.
• Перешлите данное уведомление, если указанные лоты изделий распространялся за пределами вашей компании.

Контактная иифориация Приносим извинения за вызванные неудобства, которые доставлены вашей лаборатории.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь в Центр технических решений (бывшее Ortho Саге” ^) по адресу orthocare-ru@orthoclinicaldlagnostics.com / 8-800-555-0181.

Приложения:
1. Форма подтверждения получения уведомления дистрибьютором (DL2024-081a_CofR) 2. Важное уведомление о корректирующих действиях для пользователя (CL2024-081a) 3. Форма подтверждения получения уведомления пользователем (CL2024-081a„CofR)

Коммуникация DL2024-<08ia Стр 2 из 2  i^uiaeiurino Форма подтверждения получения уведомления дистрибьютором - Требуется ответ Ко««мунмоции id : D l202M )81a Д ив:

ВАЖНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ Потенциальное положительное смещение результатов при использовании VtTROS ИйАмунодиагаостические Продукты Реагент Свободный ТЗ - Free ТЭ. (Каталожный номер 1315589) namanj^Ocmo, вермте я^ аоаолнённую форму по фансу шшопаттруйтяо POt^uпо т т т р о т о З почте, ^
чтобы Mbi могли заполнить шшш записи не пояднее, чем: ~~ - ^ ^ Адрес м лечты : ortliQaM»w # €iftle d h ^ ite acnortia сот

Ваше имя и адрес Проверьте свое ФИО и почтовый адрес:

eewf иамае либо wib opainini i имт тш лал Учрежррнт/
Контактное лицо:
А дрес Город: Государство Почтовый и н декс Телефон Факс:
е-МаЙ:

я получил важное уведомление о корректирующих действикх о потециалъном положительном смещении Пожалзгйста результатов гфи использовании затронутых лотов VTTROS Иммунодиатостические Продукты Реагент подтвердите Свободный ТЗ - Tree ТЗ (лоты 3042, ЗХ&2,3061, ЗОВО, 3090,3100,3110 и 3126).

Я отправлю прилагаемое уведомление всем клиентам, иоторым были отправлены указанные лоты реагента VITm>S Свободный ТЗ - Free ТЗ.

Я понимаю, что, подписывая ату форму подтверждвн1м пол^4ен»м и отправляя ее в QuktelOrtho™, я заявляю, что понял содержание уведомления и отправил его затронутым получателям.
Потаяу(кта,оыберитеиястЛующево:
О Моя компания не имеет складских запасов затронутых лотов реагента VTTROS Свободный ТЗ - Free ТЗ, поэтому эта проблема не затрагивает нас.
П В моей компании имеются указанные лоты реагента VTTROS Свободный ТЗ - Free ТЭ. Наша компания прекратила продажу и отправку изделия, а таюк утилизировала количество, указанное в таблице ниже.
По>кдл|НЬтд,)шюю1Ямееш выбор дреФш1к1ши1аомеи>|;
П предоставьте (фвдит Q Отправьте изделия в замен утилизированных по адресу, указанному выше.

Иоличеглво Название продукта/Код продукта/ЛОТ УГИЛИЗИРОВ'^ННЬШ V1TROS Свободный ТЗ - Free ТЗ реагент/ 13Х 5589 / 3042 Калибратор к реагенту VITROS Свободный ТЗ - Free Т З /Х И Щ О /З О Ю VTTROS Свободный ТЗ * Free ТЗ реагент / Ш / 3052 1Ц ли^ тор к peareHTyVITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ / Ш Ж 0 / Э 052 VTTROS Свободный ТЗ • Free ТЗ реагент / 131 S W / Ж !
1Цяи|1^гор к реагенту VITROS Свободный T3-Ffee Т Э / Ш а И Ю /Ш Щ y rT R W Свободный ТЗ • Free ТЗ реагент / Ш 5 5 В 9 / 30а6 Калибратор к реагенту VITROS Свободный ТЗ - Free Т З /
УГГТОб Свободный ТЗ * Free ТЗ реагент / Ш И Й /ЭЮ О 10мн(5ратор к реагенту VITROS Свободный ТЗ - Free ТЗ / Ш Я Й Р /а 0 1 0 уПТЮ5 Свободный ТЗ Free ТЗ реагент / 1315 919 / 3100 |^ и в р а то р к peareHryViTROS Свободный ТЗ - FFm ТЭ / i u | j W / llf l0 Свободный ТЗ * Free ТЗ реагент / 1 3 1 ^ М 1 /3 110 ^ Ф ^ т о р к peareHTv_VlTROS Свободный ТЗ - Free Т З / Щ З ^ Ц / Э Ш
Коммуникация: DL2024-081a CofR стр1из2

.0 4 ^ 4 ЩГ i^uiaeiunno

H O M tp телефона
иомментерии:

Коммуникация: DL2024-081a_CofR Стр2иэ2

2591520
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Г]
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора Ob. № Oyu ~ 546 / #4 Медицинским организациям На № от [ О безопасности | Органам управления медицинских изделий здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.01.2024 № ФСЗ 2008/01211, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

-
| А.В. Самойлова