РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-626/24 от 11.06.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G

Производитель: "Глобал Медикит Лимитед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5804 от 31.05.2017

Письмо № 02И-626/24 от 11.06.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о возобновлении применения медицинского изделия «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами».

Данное изделие доступно в следующих размерах: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G. Каталожный номер — 4020242, номер партии — 22C0542, дата выпуска — март 2022 года, срок годности — февраль 2027 года. Производитель — «Глобал Медикит Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017.

Также сообщаем, что информационное письмо Росздравнадзора от 26.01.2024 № 01u-74/24 утратило силу.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2591715 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных . (XOiJU/ № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организацр1ям
Органам управленры О возобновлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G», каталожный номер 4020242, номер партии 22С0542, дата выпуска 03.2022, срок годности 02.2027, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от № <3^6^ .
Информационное письмо Росздравнадзора от 26.01.2024 № 01и-74/24 считать утратившим силу.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

И
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения —
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 11.06. Ao Le № Olu Е. 6X6 72 р y органов Росздравнадзора ea Медицинским [ | организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

- «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 180, 200, 22G, 24G», каталожный номер 4020242, номер партии 22C0542, дата выпуска 03.2022, срок годности 02.2027, производства "Глобал Медикит Лимитед" (Индия), регистрационное — удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 77.06 ROKY № S466.

Информационное письмо Росздравнадзора от 26.01.2024 № 01u-74/24 считать утратившим силу.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-626/24 от 11.06.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи