2591717
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора O S, ^
На№ от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер X L », код партии (LOT): ZH2209CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2024 №01и-562/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора .
от

I шАкпин * * ШАКЛИН^
бшт, ГН|ЖК1^Я|Х%ул. Демашщ, Ж Ш ш . (313) 336-01-23. ф у|^ ЗЭ2-аМ 4 pftmmtimmmom шш «лкцеигэ ЗОЮИШЖЮООООШИЗ БИК: т$Ш5Ш15 Ш О Ш Ш ; 5490Ш 355/54Ш 1О01
Исх, Ш 047-05/24 от «30» m s i 2024 г.
Субьаггам обраще]шя

Об отшве медацшшкош изделия по РУ № РЗН 2021/143М от 25Л 5*2021г
Ш шество с шрашгнетшЗ ош агствснйосг» ТХкшшн” (ООО "Шаштн'*) 1гшшеш1 зая ш ч и т! ытттттт шштт «Пер-^тки шсяровме ш п рш ош е, иеопу^рсшные, несгерильшо, тт голубой* реаыер XL»* 1£од ищитш (LOT):
гН 22Ш Ж 05, тт ш гш ш деш я: 2^2-064И , непольэшшъ т: 2 6 2 7 ^ 0 1 , производства: «сЖокхсш Пуяш Медикал Ородахтс Ко-, Л т » , Китай* ретстрашюиное удостовереине ш 25,05^021 Ife РЖ 2021/14392, Насгояш1М 1ш;ь»10И ООО 1М тош ** сообшдаг о добровшшшм шзыве ш т аят т т ттшш ^Шрчтт смог|ю »ш шггр1Ш0«ь1е* неш1удрев1ш е, нестерилыше, цвет гш1у6оЙ, размер Ж *»* код П1гфтш (LOT): 2Ш 2060С05, дата 2022-06-01, исоол1*зовшъ до: 2027*06-01, производелтш!: Лош еон Пул1ш Медикал Продактс Ко,, Лтд.», Китай, регастрацишпкж удостоверение от 25.05,2021 Ш РЗН Ж 1/14392, Огзмв выш^казашого медадаского щ д а ш прошводагся на осаованкн нисБШ Федфальной оужбы по над^к^ в сфе|ж ъд^то€тр9тнш Ш 01н*562/24 от 27,05,2Ш4г.
Су€Иье1стш обращения медщшше1ш х нзШ 1йй гфоснм наяичше тшсшштштт изделий ^ ерт гт иеопулреюше, иестершшше, цвет голубой, р1ш«ер X L», тм пф ш и (LOT):
2 Ш 206СК05, дшта ш ш ш ш ю тш : 2022-064И, йшшгыюватъ т ‘ 20274^ 1, прсжж|дства: ^Жоихон Пулин Медшеал Преадктс Ко., Лтд,», Китай, регистрашюш1ое удасшверение от 25.05.2021 1^Н 2021/14392 (см. пркложшис), с цош о ш&щтш ^вшииху -- ООО «Шаклии», Россия, г- Новосибирск, ул. Д ьякова, 30. оф. 901, тел- «(383) З ЗМ 1-23* Прююскм свои нэшшевшш за пряцинетше неудобегаа, в с л у ^
необходимости го ш ш щттсштгь дшолдаталзьш^ разысиенш!.

Управляющий ОСЮ dJlatunm» Ш Е Г Ф аф

2591717
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
14.06 о № Okun бо и
На № от Медицинским организациям
[ a Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Фе дерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер XL», код партии (LOT): ZH2209CK05, дата изготовления: 2022-06-01, использовать до: 2027-06-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2024 №01и-562/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному — представителю — производителя ООО — «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко