2591687

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращен^
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
/УгОб №0 -/с / &
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных ООО «Р1нтеллоджик» корректирующих мероприятий в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23 доводит до сведения информацию ООО «Интеллоджик» в отношении медицинского изделия:
«Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12028.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Р1нтеллоджик» по тел. +7 (495) 649-13-09, адрес электронной почты:
info(g),botkin.ai.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от ОУс/ А, /сШ/

В О Т К I N •Л I ООО «Интвллоджию» ИНН'ТШП 773б245б12тЗШ 1001, ОГРН U57746438190.
121205, г. Москве, террктория инновационного центра мСкодково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1, тел. +7 495 649-13-09. info^botkin.ai

г. Москва Исх. М) 2024-11 от «20» мая 2024 г. Субъектам обращения меАт|инских щделкй

Настоящим сообщаем, что по результатам ксфростярующих мероприятий в отиошеини медипниского изделия «Обеспечение программжж прикладное ’ВоОип.АГ для визуализации и обработки кюбрахекий стандарта D1COM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджхк'' (Россия), регистрацимшое удостоверекме № РЗН 2020/12028 от 03.11.2020 г. быпн внесены изменения в программжзе обеспечение, а именно произведена замена ML-агекта модуля (подсистема обработки исследований) на модули медшшнских и зд атй «Программное о6еспечеш№ ЦЕЛЬСМ» (ПО ЦЕЛЬС«) по ТУ 58.29.32-001-28139219». регнстр8Ш10К1юе удостоверщше >6 РЗН 2021/14449 от 27.05.2021 г. и «Программное обеспечение Щ ЛЬСФ (ПО ЦЕЛЬСФ) для автомаггическшгсцш^^ ш^фовых медицинских КТ-изображеиий головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28U t8{tw 8& ^регистрационное удостоверение >6 РЗН 2022/18855 от 13.01.2023 г.

Генеральный ООО Иитешюдясих» А Л . Калнинский

2591687
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
14 06 LOL4 № Oflu ~ 633 и Медицинским организациям
На № от О Органам управления
Г. | здравоохранением субъектов
Российской Федерации О корректирующих мероприятиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных ООО — «Интеллоджик» корректирующих мероприятий в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01И-944/23 доводит до сведения информацию ООО «Интеллоджик» в отношении медицинского изделия:

«Обеспечение программное прикладное "Botkin.Al" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по TY 58.29.32-001-45146066-2020», производства ООО "Интеллоджик" (Россия), регистрационное удостоверение Ne P3H 2020/12028. |

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Интеллоджик» по тел. +7 (495) 649-13-09, адрес электронной почты:

info@botkin.ai.

Приложение: на | л. в | экз.

ae [Сер CH А.В. Самойлова