Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2190/17 05.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Зубы искусственные "Сывлах" по ТУ 9391-001-65673106-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13989 от 19.10.2012
 Открыть
01И-2189/17 05.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06622 от 13.04.2010
 Открыть
01И-2188/17 05.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4786 от 30.09.2016
 Открыть
01И-2187/17 05.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04020 от 26.04.2016
 Открыть
01И-2186/17 05.09.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 29.01.2016
 Открыть
01И-2185/17 05.09.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантируемая инфузионная система Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07863 от 10.09.2010
 Открыть
01И-2184/17 05.09.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09774 от 29.03.2016
 Открыть
01И-2183/17 05.09.2017 О внесении изменений в информационное письмо
Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации, класс 4, марки "DGM Steriguard"
 Открыть
01И-2182/17 05.09.2017 О внесении изменений в информационное письмо
Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04815 от 27.12.2012
 Открыть
01И-2180/17 04.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009
 Открыть
01И-2139/17 30.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Комплекс физиотерапевтический компьютерный ЭСМА-12 «Универсал»
 Открыть
01И-2131/17 28.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08984 от 07.10.2010
 Открыть
01И-2129/17 28.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09081 от 04.04.2017
 Открыть
01И-2125/17 28.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04815 от 27.12.2012
 Открыть
01И-2120/17 25.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«INFANT RESPIRATORY CARE SYSTEM» в соответствии с эксплуатационными документами «INFANT CIRCUIT RT132>4 L/min»
 Открыть
01И-2109/17 25.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/09954 от 26.01.2011
 Открыть
01И-2107/17 25.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства дренирующие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00300 от 25.04.2017
 Открыть
01И-2106/17 25.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры одноразовые, многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов МК «МедКом» по ТУ 9398-004-63102960-2012 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14154 от 14.12.2012
 Открыть
01И-2105/17 25.08.2017 О фальсифицированном медицинском изделии
Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой по ТУ 9398-002-45564088-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05180 от 30.06.2009
 Открыть
01И-2104/17 25.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинт эластичный медицинский марки «MERIDIAN»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06463 от 26.06.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия