РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2125/17 от 28.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2125/17 от 28.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008
Производитель: ООО "Моснитки"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04815 от 27.12.2012
Письмо № 01И-2125/17 от 28.08.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные» (ТУ 9393-001-73016306-2008, № 1-(4), длина 130 м), произведенного ООО «Моснитки». Дата выпуска изделия - 27.11.2014, срок годности - до 27.11.2019, партия № 670, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1418/17, в котором указано на приостановление применения данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации рекомендуется обращаться в ООО «Моснитки» по адресу: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, 0.6, кор. 2.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1418/17, в котором указано на приостановление применения данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации рекомендуется обращаться в ООО «Моснитки» по адресу: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, 0.6, кор. 2.
Министерство здравоохранения 2173959 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных JLS. органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям Г ™ отзыве медицинского изделия Об Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от производителя об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001-73016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1418/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Моснитки» по адресу: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, д.6, кор.2.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора
Q 'J ' f ^ С— / ^ ^ ^
i
Общество с ограниченной ответственностью «МОСНИТКИ» 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, д.6, кор. 2;
ИНН 5050049138;КПП 771501001;ОКПО 73016306 +7 495 739 51 91
Исх.№ 190/М от 23.06.2017 Руководителям субъектов обращения медицинских изделий.
На основании письма Росздравнадзора от 13.06.2017 №10-29552/17 о приостановлении применении медицинского изделия, ООО «Моснитки» осуществляет отзыв медицинских изделий «Нити хирургические капроновые кручёные нестерильные ТУ 9393-001-73016306-2008 №1-(4), длина 130м., дата выпуска 27.11.2014 партия,№670, годен до 27.11.2019, производство ООО «Моснитки», регистрационное удостоверение № ФОР 2009/04815 от 27.12.2012 срок действия не ограничен. Причина отзыва:
отрицательное заключение №13/Г3 -17-163Э - 027 от 2505.2017 по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением вышеуказанного медицинского изделия.
ООО «Моснитки» приносит свои извинения за причинённые неудобства, гарантирует возврат д е н е ^ ы х средств за вышеуказанную поставленную продукцию и иные затраты связанные с её доставкой и транспортировкой. В случае необходимости, готовы предоставить дополнительные разъяснения.
С уважением, Генеральный директор ООО «Моснитки» Д.В.Сергеев
Медицинским организациям Г ™ отзыве медицинского изделия Об Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от производителя об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001-73016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1418/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Моснитки» по адресу: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, д.6, кор.2.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора
Q 'J ' f ^ С— / ^ ^ ^
i
Общество с ограниченной ответственностью «МОСНИТКИ» 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, д.6, кор. 2;
ИНН 5050049138;КПП 771501001;ОКПО 73016306 +7 495 739 51 91
Исх.№ 190/М от 23.06.2017 Руководителям субъектов обращения медицинских изделий.
На основании письма Росздравнадзора от 13.06.2017 №10-29552/17 о приостановлении применении медицинского изделия, ООО «Моснитки» осуществляет отзыв медицинских изделий «Нити хирургические капроновые кручёные нестерильные ТУ 9393-001-73016306-2008 №1-(4), длина 130м., дата выпуска 27.11.2014 партия,№670, годен до 27.11.2019, производство ООО «Моснитки», регистрационное удостоверение № ФОР 2009/04815 от 27.12.2012 срок действия не ограничен. Причина отзыва:
отрицательное заключение №13/Г3 -17-163Э - 027 от 2505.2017 по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением вышеуказанного медицинского изделия.
ООО «Моснитки» приносит свои извинения за причинённые неудобства, гарантирует возврат д е н е ^ ы х средств за вышеуказанную поставленную продукцию и иные затраты связанные с её доставкой и транспортировкой. В случае необходимости, готовы предоставить дополнительные разъяснения.
С уважением, Генеральный директор ООО «Моснитки» Д.В.Сергеев
МИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = . территориальных pad СИИ № ЗУ = [225 7 органов Росздравнадзора На № от = г Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от производителя об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001-73016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1418/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует — обращаться в OOO «Моснитки» по адресу: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, 0.6, кор.2.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = . территориальных pad СИИ № ЗУ = [225 7 органов Росздравнадзора На № от = г Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от производителя об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001-73016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1418/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует — обращаться в OOO «Моснитки» по адресу: 127106, г. Москва, Гостиничный проезд, 0.6, кор.2.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2125/17 от 28.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
