Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2103/17 25.08.2017 О фальсифицированном медицинском изделии
Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93, следующих типоразмеров в см: 100х90; 200х90; 300х90; 500х90; 1000х90
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03655 от 20.11.2008
 Открыть
01И-2102/17 25.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
«Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001-65673106-2011, цвет А2, передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 А2, боковые нижние, размер 23 А2»
 Открыть
01И-2101/17 25.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льнохлопковая нестерильная по ТУ 9393-013-44881728-2011 (в рулонах массой (25±2)г; (50±4)г; (100±5)г; (200±8)г; (250±10)г; (500±20)г; (1000±40)г; (2500±50)г; в спресcованных кипах массой (20±0,2)кг; (30±0,3)кг; (40±0,4)кг; (50±0,5)кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14004 от 29.10.2012
 Открыть
01И-2100/17 25.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
 Открыть
01И-2099/17 25.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы дентальные (см. Приложение на 1 листе).
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00114 от 15.02.2008
 Открыть
01И-2095/17 23.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в следующей комплектации с принадлежностями (см. приложение 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01783 от 26.05.2008
 Открыть
01И-2094/17 23.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03571 от 26.04.2016
 Открыть
01И-2093/17 23.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Каталка функциональная «Олпамед 9»
 Открыть
01И-2092/17 23.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Светильник диагностический люминисцентный с лампой PHILIPS PL-S 9W/08 2P BLACKLIGHT BLUE 676.450.001 ТУ»
 Открыть
01И-2091/17 23.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Столик для забора крови СЗК-К по ТУ 9452-029-04535146-2012»
 Открыть
01И-2090/17 23.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017
 Открыть
01И-2089/17 23.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08015 от 14.10.2010
 Открыть
01И-2068/17 22.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Ранозаживляющее покрытие КОЛЛАХИТ-Ш" размер 60х100мм
 Открыть
01И-2067/17 22.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Повязка атравматическая из марли и впитывающего нетканого материала с протеолитическим ферментом трипсином для оказания первой медицинской помощи, стерильная, "ПАМ-Т" по ТУ 9393-012-05824192-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02116 от 10.05.2016
 Открыть
02И-2065/17 18.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Комплект генератора Infant Flow LP nCPAP, комплектация: генератор, носовые канюли - по 1 шт. каждого размера (малый средний и большой), измерительное устройство совместимо с AirLifeТМ, Infant Flow и SiPAP, усилителями потока / Infant Flow LP nCPAP Genera
 Открыть
02И-2064/17 18.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры одноразовые для урологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04512 от 06.03.2013
 Открыть
02И-2063/17 18.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат автоматической системы окраски препаратов СОТ-20»
 Открыть
02И-2061/17 18.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08303 от 02.12.2016
 Открыть
02И-2060/17 18.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012 в следующих исполнениях(см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13505 от 07.06.2012
 Открыть
02И-2059/17 18.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01006 от 04.12.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия