РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2090/17 от 23.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2090/17 от 23.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Производитель: "Алба Хелскеа ЛЛС"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017
Письмо № 01И-2090/17 от 23.08.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о отзыве медицинского изделия «Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», произведенного компанией Alba Healthcare LLC, США. Указанная трубка имеет размер 30 Fr и была изготовлена 22 апреля 2016 года. Срок годности изделия истекает 21 апреля 2021 года.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, поступившая в Росздравнадзор.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25, стр. 1, тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55, электронная почта: manager@albahealthcare.net.
Руководитель М.А. Мурашко.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, поступившая в Росздравнадзор.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25, стр. 1, тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55, электронная почта: manager@albahealthcare.net.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2173759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных J A M A O /lt* О '/с / - JiO ffO / - / f f органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал», об отзыве из обращения выявленного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», SIZE: 30 Fr, I.D. 7.5 mm, O.D. 10.0 mm, LOT 1604050, REF FS - 300, дата изготовления 20160422, использовать до 20210421, производства Alba Healthcare LLC, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1335/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская,дом 25, стр.1, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по эл. почте manager@albahealthcare.net.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных J A M A O /lt* О '/с / - JiO ffO / - / f f органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал», об отзыве из обращения выявленного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», SIZE: 30 Fr, I.D. 7.5 mm, O.D. 10.0 mm, LOT 1604050, REF FS - 300, дата изготовления 20160422, использовать до 20210421, производства Alba Healthcare LLC, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1335/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская,дом 25, стр.1, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по эл. почте manager@albahealthcare.net.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения | [| || А | |
Российской Федерации 2173759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) М медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. t, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Е Руководителям 28.07. MOM № ©14/-2090 /14 территориальных / органов Росздравнадзора
На № от
a Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал», об отзыве из обращения выявленного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», SIZE: 30 Fr, ID. 7.5 mm, O.D. 10.0 mm, LOT 1604050, REF FS - 300, дата изготовления 20160422, использовать до 20210421, производства Alba Healthcare LLC, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1335/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25, стр.!, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и no эл. почте manager@albahealthcare.net.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации 2173759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) М медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. t, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Е Руководителям 28.07. MOM № ©14/-2090 /14 территориальных / органов Росздравнадзора
На № от
a Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал», об отзыве из обращения выявленного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», SIZE: 30 Fr, ID. 7.5 mm, O.D. 10.0 mm, LOT 1604050, REF FS - 300, дата изготовления 20160422, использовать до 20210421, производства Alba Healthcare LLC, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1335/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25, стр.!, тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и no эл. почте manager@albahealthcare.net.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2090/17 от 23.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
